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Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Komorbiditäten bei dänischen Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose – eine landesweite Nachuntersuchung

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Aarhus University Hospital
Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende Lungenerkrankung mit hoher Mortalität. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) ist bei Patienten mit IPF beeinträchtigt. Über die Eigenschaften kürzlich entwickelter HRQL-Fragebögen und über die longitudinalen Veränderungen der HRQL, einschließlich Faktoren, die sich auf die HRQL auswirken, ist wenig bekannt. Komorbiditäten wirken sich auf Patienten mit IPF aus, die Berichte unterscheiden sich jedoch in Bezug auf Inzidenz und Prävalenz. Der Einfluss von Komorbiditäten auf die Lebensqualität und den Krankheitsverlauf wurde nur spärlich untersucht. Auch der Zusammenhang zwischen Biomarkern und Krankheitsverlauf muss weiter untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark
        • Aarhus University Hosptial
      • Hellerup, Dänemark
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Dänemark
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorkommen und Prävalenz von IPF-Patienten in Dänemark.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine klinische Diagnose von IPF
  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Klinische, radiologische oder histologische Befunde, die nicht mit einer IPF-Diagnose vereinbar sind
  2. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  3. Aktiv auf der Lungentransplantationsliste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit IPF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderung im St. George's Respiratory Questionnaire
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderung im St. George's Respiratory Questionnaire, IPF-spezifisch
Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderungen im King's Brief Fragebogen zur interstitiellen Lungenerkrankung
Ausgangswert: 2 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Anzahl und Art der Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz von Komorbiditäten zu Studienbeginn
Grundlinie
Anzahl und Art der Komorbiditäten
Zeitfenster: Veränderung/Inzidenz nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten
Inzidenz neuer Komorbiditäten nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten
Veränderung/Inzidenz nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderung der Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Fortschritt der Serum-/Plasma-Biomarkerwerte
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Anstieg oder Abfall der Serum-/Plasma-Biomarkerspiegel
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderung der Kurzform 36
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderungen im Fragebogen zur Kurzatmigkeit der University of California San Diego
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Krankheitsprogression
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Veränderung der interstitiellen Veränderungen im hochauflösenden CT-Scan (HRCT)
Ausgangswert: 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Krankheitsprogression
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Veränderungen in der Anzahl akuter Exazerbationen
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Krankheitsprogression
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Änderungen in der Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Copenhagen University Hospital, Gentofte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPF: HRQL, comorb and biomark

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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