Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséggel kapcsolatos életminőség és társbetegségek idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő dán betegeknél – országos nyomon követés

2021. október 5. frissítette: Aarhus University Hospital
Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) magas mortalitású, progresszív tüdőbetegség. Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQL) romlik az IPF-ben szenvedő betegeknél. Keveset tudunk a közelmúltban kifejlesztett HRQL kérdőívek tulajdonságairól és a HRQL longitudinális változásairól, beleértve a HRQL-t befolyásoló tényezőket is. A társbetegségek hatással vannak az IPF-ben szenvedő betegekre, de a jelentések eltérnek az előfordulásuk és a prevalencia tekintetében. A társbetegségek hatását a HRQL-re és a betegség progressziójára csak ritkán tanulmányozták. Ezenkívül tovább kell vizsgálni a biomarkerek és a betegség progressziója közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia
        • Aarhus University Hosptial
      • Hellerup, Dánia
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Dánia
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Incidensek és gyakori IPF-es betegek Dániában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az IPF klinikai diagnózisa
  2. Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Az IPF diagnózisával összeegyeztethetetlen klinikai, radiológiai vagy szövettani leletek
  2. Képtelenség vagy nem hajlandó betartani a tanulmányt
  3. Aktív a tüdőtranszplantációs listán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IPF-ben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változás a szentgyörgyi légúti kérdőívben
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változás a St. George's Respiratory Questionnaire-ben, IPF-specifikus
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változások a King's Brief Interstitialis Lung Disease kérdőívben
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A társbetegségek száma és típusa
Időkeret: Alapvonal
A társbetegségek prevalenciája kiinduláskor
Alapvonal
A társbetegségek száma és típusa
Időkeret: Változás/előfordulás 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos és 36 hónapos korban
Új társbetegségek előfordulása 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után
Változás/előfordulás 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos és 36 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változás a kényszerű vitális kapacitásban
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A szén-monoxid diffúziós kapacitásának változása
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változás a 6 perces séta tesztben
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A szérum/plazma biomarkerszintek előrehaladása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A szérum/plazma biomarker szintjének növekedése vagy csökkenése
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változás a rövid űrlapon 36
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változások a Kaliforniai Egyetem San Diego Légszomj-kérdőívében
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A betegség progressziója
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változás a szövetközi elváltozásokban nagy felbontású CT-vizsgálaton (HRCT)
Alaphelyzet, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A betegség progressziója
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változások az akut exacerbációk számában
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
A betegség progressziója
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap
Változások a kiegészítő oxigén használatában
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Együttműködők

Odense University Hospital
Copenhagen University Hospital, Gentofte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPF: HRQL, comorb and biomark

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel