베트남 시대 건강 후향적 관찰 연구 (VE-HEROeS)
2019년 4월 23일 업데이트: Victoria J. Davey PhD, MPH, Veteran Affairs Office of Patient Care Services
베트남 시대 건강 후향적 관찰 연구(VE-HEROeS)는 베트남 시대(1961-1975) 동안 다른 곳에서 복무한 재향군인뿐만 아니라 Blue Water Navy 재향군인을 포함한 베트남 재향군인의 건강과 복지에 대한 국가 연구입니다. 군 복무를 한 적이 없는 비슷한 나이의 미국 거주자. 조사관은 약 43,000명의 베트남 및 베트남 시대 참전 용사와 약 11,000명의 미국 일반 인구를 VE-HEROeS에 초대할 것입니다. 이러한 개인은 참여하도록 과학적으로 선택됩니다. 연구는 지원자를 받아들일 수 없습니다.
VE-HEROeS의 모든 참가자는 병역, 일반 건강, 연령 관련 조건, 건강 관리 사용 및 자녀와 손자의 건강 경험에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 소규모 그룹은 조사관에게 그들의 의료 기록 중 일부에 대한 액세스 권한을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이 연구의 특별 초점 주제에는 인지, C형 간염 감염 및 신경학적 상태가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
베트남 전쟁이 끝난 지 40년이 넘었고 베트남 참전용사(1961-1975)가 전반적인 건강, 생활 방식 요인 및 노화와 관련하여 어떻게 지냈는지에 대한 최근의 체계적인 지식은 거의 없습니다.
베트남 시대 건강 후향적 관찰 연구(VE-HEROeS)라고 하는 이 역학 연구는 복무의 장기적인 건강 영향에 대해 질문이 있는 재향 군인과 그 가족에게 베트남 시대 재향 군인의 건강과 복지에 대한 정보를 제공할 것입니다. 베트남 전쟁 중 재향 군인을 돌보고 건강 상태를 설명할 충분한 증거가 부족한 임상의와 VA 건강 관리를 개선하고 미래의 의료 요구를 예측하기 위해 VA 건강 관리 시스템에.
이 연구의 주요 목적은 신경학적 상태와 C형 간염 감염에 특별히 초점을 맞춘 베트남 전쟁 및 베트남 참전 참전용사의 전반적인 건강 상태가 군 복무를 하지 않은 상대의 건강 상태와 다른지 확인하는 것입니다.
이 연구의 탐색적 목적은 조사관이 Blue Water Navy Vietnam Veterans(베트남 북부 또는 남부 심해에서 독점적으로 복무한)의 샘플을 얻을 수 있는지 확인하고 설문 조사를 사용하여 현재 건강을 설명하고 다음을 결정하는 것입니다. 후손의 건강 상태를 자신의 군 복무, 특히 잠재적으로 후생유전학적으로 전염되는 상태로 돌리는 재향군인의 유병률.
연구 설계는 C형 간염 및 의료 기록 검토에 의해 검증된 신경학적 상태를 포함하는 조사입니다.
설문지에는 신체 및 정신 건강, 노출 및 라이프스타일에 대한 검증된 척도와 새로운 항목이 모두 포함됩니다.
설문지에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 베트남 참전용사를 위한 것이고 다른 하나는 군 복무 경험이 없는 미국 일반 인구에서 선별된 사람들을 위한 것입니다.
설문지는 이 모집단에 적용되지 않기 때문에 비재향군인 설문지에서 제거되거나 수정된 군 복무, 노출 또는 경험에 대한 질문을 제외하고 가능한 한 유사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24306
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20420
- U.S. Department of Veterans Affairs/Epidemiology Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재향군인: 우리는 현존하는 미국 재향군인에 대한 가장 완벽한 데이터베이스라고 생각하는 재향군인부의 미국 재향군인 자격 동향 및 통계(USVETS) 데이터베이스에서 45,067명의 재향군인에 대한 계층화된 무작위 샘플을 얻을 것입니다. 계층화는 베트남 시대(1961-1964 또는 1965-1975)의 복무 기간에 따라 이루어집니다. 사망자와 현재 미국 우편 주소가 없는 사람은 샘플에서 제거합니다.
미국 대중: 미국 대중 일반 인구 비교 샘플은 1958년 이전에 태어난 미국 대중의 재향 군인이 아닌 구성원의 연령 및 성별 일치 샘플입니다.
설명
포함 기준:
- 연구자의 무작위 표본 선택 과정을 통해 참여하도록 초대됨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 미국 또는 그 영토에 우편 주소가 있습니다.
제외 기준:
- 감금된 개인
- 인지적 또는 신체적 제한으로 인해 도움을 받아도 설문조사를 완료할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
베트남 전쟁 극장 참전 용사
베트남 전쟁 전역 참전용사는 1961년 2월 28일부터 1975년 5월 7일 사이에 베트남, 캄보디아 및/또는 라오스의 지상, 공중 또는 내해에서 미군에 복무한 자로 이 의정서에서 정의됩니다. , 포함한.
조사관은 38 연방 규정집(CFR) 3.2 - 전쟁 기간에 명시된 법적 복무 날짜를 기반으로 이 정의를 기반으로 하지만 베트남 참전 용사의 기록 및 입력을 기반으로 전쟁 지역을 구성하는 군 복무 장소의 정의를 확장했습니다. .
|
|
블루 워터 네이비 베트남 베테랑
Blue Water Navy Veterans는 1961년 2월 28일부터 1975년 5월 7일 사이에 베트남 북부 또는 남부 해안에서 심해 해군 함정에 승선하여 베트남 해안이나 내륙 수로에서 복무한 적이 없는 재향 군인으로 정의됩니다.
|
|
베트남전 참전용사
베트남 시대 재향군인은 2월 28일 사이에 지상, 공중, 베트남, 캄보디아 및/또는 라오스의 내륙 수역 또는 베트남 북부 또는 남부 해상의 심해 해군 선박을 제외한 전 세계 다른 지역에서 복무했습니다. , 1961년 및 1975년 5월 7일.
|
|
비군사적 미국 대중
비군사적 미국 대중은 1958년 이전에 태어나 미군에 복무한 적이 없으며 (연구 조사관에 의해) 베트남 전쟁 참전용사에 해당하는 개인입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 건강
기간: 지난 4주
|
전반적인 건강은 4개 그룹에 걸쳐 비교된 Short Form 8(SF-8)의 평균 신체 구성 요소 요약 점수(PCS) 및 평균 정신 구성 요소 점수(MCS)로 측정됩니다.
SF-8에서 측정한 8가지 건강 개념(신체 기능, 신체 기능으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 에너지/피로, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 심리적 고통/웰빙)에 대한 평균 점수 )도 비교됩니다.
연령, 성별 및 일반적인 동반 질환에 따라 조정될 수 있습니다.
|
지난 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우려 조건
기간: 설문조사 시점(1일차)에 평가된 건강 이력
|
조사관은 다양한 디자인의 다른 과학적 연구에서 베트남 전쟁 서비스와 연결된 조건의 전후 유병률을 비교할 것입니다: 신경학적 조건(파킨슨병, 치매, 뇌졸중, 뇌 손상), C형 간염; 고혈압, 허혈성 심장 질환, 제2형 당뇨병, 말초 신경병증, 각종 암, 간경변증, 알코올 및 약물 의존성.
|
설문조사 시점(1일차)에 평가된 건강 이력
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블루 워터 네이비 베트남 참전 용사의 자기 식별
기간: 해군은 1961년 2월 28일부터 1975년 5월 7일까지 베트남 심해에서 독점적으로 복무했습니다.
|
조사관은 Blue Water Navy Veterans에게 설문 조사 질문에 대한 응답으로 자신을 정의하도록 요청할 것입니다. 이 재향 군인 명단이 없기 때문입니다.
|
해군은 1961년 2월 28일부터 1975년 5월 7일까지 베트남 심해에서 독점적으로 복무했습니다.
|
|
자손의 건강
기간: 설문조사 시점(1일차)에 평가된 건강 이력
|
우리는 설문조사 응답자들에게 후생유전학적으로 전염될 수 있는 자녀와 손주들의 9가지 상태를 보고하도록 요청합니다.
|
설문조사 시점(1일차)에 평가된 건강 이력
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria J Davey, PhD, MPH, US Department of Veterans Affairs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Health status of Vietnam veterans. II. Physical Health. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2708-14.
- Health status of Vietnam veterans. I. Psychosocial characteristics. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2701-7.
- Health status of Vietnam veterans. III. Reproductive outcomes and child health. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2715-9.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation. New York: Brunner/Mazel Publishers; 1990
- Institute of Medicine (US) Committee to Review the Health Effects in Vietnam Veterans of Exposure to Herbicides. Veterans and Agent Orange: Health Effects of Herbicides Used in Vietnam. Washington (DC): National Academies Press (US); 1994. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK236356/
- Dominitz JA, Boyko EJ, Koepsell TD, Heagerty PJ, Maynard C, Sporleder JL, Stenhouse A, Kling MA, Hrushesky W, Zeilman C, Sontag S, Shah N, Ona F, Anand B, Subik M, Imperiale TF, Nakhle S, Ho SB, Bini EJ, Lockhart B, Ahmad J, Sasaki A, van der Linden B, Toro D, Martinez-Souss J, Huilgol V, Eisen S, Young KA. Elevated prevalence of hepatitis C infection in users of United States veterans medical centers. Hepatology. 2005 Jan;41(1):88-96. doi: 10.1002/hep.20502.
- Raymont V, Salazar AM, Krueger F, Grafman J. "Studying injured minds" - the Vietnam head injury study and 40 years of brain injury research. Front Neurol. 2011 Mar 28;2:15. doi: 10.3389/fneur.2011.00015. eCollection 2011.
- Bullman TA, Kang HK. Posttraumatic stress disorder and the risk of traumatic deaths among Vietnam veterans. J Nerv Ment Dis. 1994 Nov;182(11):604-10. doi: 10.1097/00005053-199411000-00002.
- Marmar CR, Schlenger W, Henn-Haase C, Qian M, Purchia E, Li M, Corry N, Williams CS, Ho CL, Horesh D, Karstoft KI, Shalev A, Kulka RA. Course of Posttraumatic Stress Disorder 40 Years After the Vietnam War: Findings From the National Vietnam Veterans Longitudinal Study. JAMA Psychiatry. 2015 Sep;72(9):875-81. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0803.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Dioxin (TCDD) induces epigenetic transgenerational inheritance of adult onset disease and sperm epimutations. PLoS One. 2012;7(9):e46249. doi: 10.1371/journal.pone.0046249. Epub 2012 Sep 26.
- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. III. Hodgkin's disease, nasal cancer, nasopharyngeal cancer, and primary liver cancer. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2495-505. doi: 10.1001/archinte.150.12.2495.
- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. I. Non-Hodgkin's lymphoma. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2473-83.
- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. II. Soft-tissue and other sarcomas. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2485-92.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Institute of Medicine (US) Committee on Blue Water Navy Vietnam Veterans and Agent Orange Exposure. Blue Water Navy Vietnam Veterans and Agent Orange Exposure. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209599/
- Blosnich JR, Hilgeman MM, Cypel YS, Akhtar FZ, Fried D, Ishii EK, Schneiderman A, Davey VJ. Potentially traumatic events and health among lesbian, gay, bisexual and heterosexual Vietnam veterans: Results from the Vietnam Era Health Retrospective Observational study. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):568-577. doi: 10.1037/tra0001025. Epub 2021 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .