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ベトナム時代の健康後ろ向き観察研究 (VE-HEROeS)

2019年4月23日 更新者:Victoria J. Davey PhD, MPH、Veteran Affairs Office of Patient Care Services

ベトナム時代健康レトロスペクティブ観察研究 (VE-HEROeS) は、ブルーウォーター海軍退役軍人を含むベトナム退役軍人およびベトナム時代 (1961 年から 1975 年) に他の場所で勤務した退役軍人の健康と幸福に関する国家研究です。そして、兵役に就いたことのない同様に高齢の米国居住者もいる。 調査団は、約43,000人のベトナムおよびベトナム戦争時代の退役軍人、および約11,000人の米国一般国民をVE-HEROeSに参加するよう招待する予定である。 これらの人々は参加するために科学的に選ばれます。この研究はボランティアを受け入れることができません。

VE-HEROeS のすべての参加者は、兵役、一般的な健康状態、加齢に伴う症状、医療の利用、子供や孫の健康体験に関するアンケートに記入するよう求められます。 より小規模なグループには、研究者に医療記録の一部へのアクセスを提供するよう求められます。 この研究で特に焦点を当てているトピックには、認知、C型肝炎感染、神経学的状態が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ベトナム戦争が終わってから 40 年以上が経過しましたが、ベトナム時代 (1961 ~ 1975 年) の退役軍人が全体的な健康状態、ライフスタイル要因、老化に関してどのように対処してきたかについて、最近の体系的な知識はほとんどありません。 ベトナム時代の健康レトロスペクティブ観察研究(VE-HEROeS)と呼ばれるこの疫学研究は、ベトナム時代の退役軍人の健康と幸福に関する情報を、軍務による長期的な健康への影響について疑問を持つ退役軍人とその家族に提供します。ベトナム戦争中、退役軍人をケアしているが健康状態を説明する十分な証拠が不足している臨床医、そして退役軍人の医療を改善し、将来の医療ニーズを予測する退役軍人医療制度に。 この研究の主な目的は、神経学的状態とC型肝炎感染に特に焦点を当てた、ベトナム戦争およびベトナム時代の退役軍人の全体的な健康状態が、軍隊に従わなかった退役軍人の健康状態と異なるかどうかを判断することである。 この研究の探索的な目的は、研究者がブルー・ウォーター海軍ベトナム退役軍人(北ベトナムまたは南ベトナム沖の沿岸深海のみで勤務していた)のサンプルを入手し、その調査を利用して彼らの現在の健康状態を説明し、健康状態を判断できるかどうかを判断することである。自分の子孫の健康状態、特にエピジェネティックに伝染する可能性のある状態を自分の兵役のせいだと考える退役軍人の蔓延。 研究デザインは調査であり、C型肝炎と神経学的症状は医療記録のレビューによって検証されています。 アンケートには、身体的および精神的健康、曝露、ライフスタイルに関する検証済みの尺度と新しい項目の両方が含まれています。 アンケートには 2 つのバージョンがあり、1 つはベトナム時代の退役軍人を対象としたもの、もう 1 つは米国の一般住民から選ばれた軍務経験のない人を対象としたものです。 アンケートは可能な限り類似していますが、兵役、被ばく、または経験に関する質問は例外であり、退役軍人以外のアンケートでは削除または変更されています。これらの質問はこの集団には当てはまらないためです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24306

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20420
        • U.S. Department of Veterans Affairs/Epidemiology Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

退役軍人: 我々は、現存する米軍退役軍人に関する最も完全なデータベースであると我々が信じている退役軍人省の米国退役軍人適格動向及び統計 (USVETS) データベースから 45,067 人の退役軍人の層別無作為サンプルを取得します。 階層化は、ベトナム時代の勤務期間、つまり 1961 ~ 1964 年または 1965 ~ 1975 年に基づいて行われます。 死亡者と米国の現在の住所を持たない者はサンプルから削除されます。

米国国民: 米国国民の一般人口比較サンプルは、1958 年以前に生まれた退役軍人以外の存命の米国国民の年齢と性別が一致したサンプルになります。

説明

包含基準:

  • 研究者による無作為サンプル選択プロセスを通じて参加するよう招待される
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 米国またはその領土に住所があること

除外基準:

  • 投獄されている人々
  • 認知的または身体的な制限により、援助があっても調査を完了できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ベトナム戦争戦線退役軍人
この議定書では、ベトナム戦争戦線退役軍人は、1961 年 2 月 28 日から 1975 年 5 月 7 日までに、ベトナム、カンボジア、ラオスの地上、空路、または内水域で米軍に勤務した者と定義されています。 、包括的。 調査員らはこの定義を、連邦規則集(CFR)第38条(CFR)3.2「戦争期間」に定められた法定の兵役日に基づいて行ったが、書面による歴史的記述とベトナム退役軍人からの意見に基づいて、戦闘地域を構成する兵役地の定義を拡大した。 。
ブルー・ウォーター・ネイビー・ベトナム退役軍人
ブルーウォーター海軍退役軍人は、1961 年 2 月 28 日から 1975 年 5 月 7 日までベトナム北または南ベトナム沖合の深海海軍艦艇に乗務し、ベトナムの陸上または内陸水路で勤務したことのない退役軍人として定義されます。
ベトナム時代の退役軍人
ベトナム時代の退役軍人は、2月28日までの間、ベトナム、カンボジア、ラオスの地上、空、内陸水域、あるいは北ベトナムまたは南ベトナム沖の深海海軍艦艇以外の世界中の場所で勤務した。 、1961年と1975年5月7日。
非軍人米国国民
非軍人米国国民とは、1958年以前に生まれ、米軍に勤務したことがなく、(調査研究者によると)年齢と性別がベトナム戦争戦線退役軍人と一致する個人である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康全般
時間枠:過去 4 週間
全体的な健康状態は、4 つのグループ間で比較された Short Form 8 (SF-8) の平均身体的コンポーネント概要スコア (PCS) と平均精神的コンポーネント スコア (MCS) によって測定されます。 SF-8 によって測定された 8 つの健康概念 (身体機能、身体機能による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、エネルギー/疲労、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、心理的苦痛/幸福) の平均スコア)も比較してみます。 年齢、性別、一般的な併存疾患に応じて調整が行われる場合があります。
過去 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
懸念される状況
時間枠:調査時(1日目)に評価された健康歴
研究者らは、複数のデザインの他の科学的研究において、ベトナム戦争の戦役に関連した症状の戦後の有病率を比較する予定である。高血圧、虚血性心疾患、II型糖尿病、末梢神経障害、さまざまな癌、肝硬変、アルコールおよび薬物依存症。
調査時(1日目)に評価された健康歴

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーウォーター海軍ベトナム退役軍人の自己確認
時間枠:海軍は、1961 年 2 月 28 日から 1975 年 5 月 7 日まで、ベトナム沖合の深海のみで活動しました。
これらの退役軍人の名簿は存在しないため、捜査官はブルーウォーター海軍退役軍人に対し、調査の質問への回答によって自分自身を定義するよう求めます。
海軍は、1961 年 2 月 28 日から 1975 年 5 月 7 日まで、ベトナム沖合の深海のみで活動しました。
子孫の健康
時間枠:調査時(1日目)に評価された健康歴
私たちは調査回答者に、エピジェネティックに伝染する可能性のある子供や孫の9つの症状を報告するよう求めています。
調査時(1日目)に評価された健康歴

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Victoria J Davey, PhD, MPH、US Department of Veterans Affairs

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月23日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

集計データは、VA アクセス ポリシーに従って調査員に提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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