Vietnamin aikakauden retrospektiivinen havainnointitutkimus (VE-HEROeS)
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Victoria J. Davey PhD, MPH, Veteran Affairs Office of Patient Care Services
Vietnam Era Health Retrospective Observational Study (VE-HEROeS) on kansallinen tutkimus Vietnamin veteraanien terveydestä ja hyvinvoinnista, mukaan lukien Blue Water Navy -veteraanit sekä muualla Vietnamin aikakaudella (1961-1975) palvelleet veteraanit. ja samanikäisiä Yhdysvaltain asukkaita, jotka eivät koskaan palvelleet armeijassa. Tutkijat kutsuvat noin 43 000 Vietnamin ja Vietnamin aikakauden veteraania sekä noin 11 000 Yhdysvaltain yleisväestön jäsentä osallistumaan VE-HEROeS-tapahtumaan. Nämä henkilöt valitaan tieteellisesti osallistumaan; tutkimus ei voi ottaa vastaan vapaaehtoisia.
Kaikkia VE-HEROeS:iin osallistuvia pyydetään täyttämään kysely asepalveluksestaan, yleisterveydestään, ikään liittyvistä tiloistaan, terveydenhuollon käytöstä sekä lastensa ja lastenlastensa terveyskokemuksista. Pienempää ryhmää pyydetään antamaan tutkijoille pääsy joihinkin potilastietoihinsa. Tutkimuksen erityisiä aiheita ovat kognitio, hepatiitti C -infektio ja neurologiset sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Vietnamin sodan päättymisestä on kulunut yli 40 vuotta, ja viime aikoina on vain vähän systemaattista tietoa siitä, kuinka Vietnamin aikakauden veteraanit (1961-1975) ovat menestyneet yleisen terveyden, elämäntapatekijöiden ja ikääntymisen suhteen.
Tämä epidemiologinen tutkimus, nimeltään Vietnam Era Health Retrospective Observational Study (VE-HEROeS) tarjoaa tietoa Vietnamin aikakauden veteraanien terveydestä ja hyvinvoinnista veteraaneille ja heidän perheilleen, joilla on kysyttävää palvelun pitkäaikaisista terveysvaikutuksista. Vietnamin sodan aikana kliinikoille, jotka hoitavat veteraaneja ja joilla ei ole riittävästi todisteita terveystilanteiden selittämiseksi, sekä VA-terveydenhuoltojärjestelmälle VA-terveydenhuollon parantamiseksi ja tulevien terveydenhuoltotarpeiden ennakoimiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko Vietnamin sodan ja Vietnamin aikakauden veteraanien yleinen terveys, erityisesti neurologisiin tiloihin ja hepatiitti C -infektioon keskittyen, erilainen kuin niiden kollegoiden, jotka eivät palvelleet armeijassa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tutkijat saada näytteen Blue Water Navy Vietnamin veteraaneista (jotka palvelivat yksinomaan syvillä rannikkovesillä Pohjois- tai Etelä-Vietnamin edustalla) ja käyttää kyselyä heidän nykyisen terveydentilansa kuvaamiseen ja Veteraanien yleisyys, jotka pitävät jälkeläistensä terveydentilaa omasta asepalveluksestaan, erityisesti mahdollisista epigeneettisesti leviävistä tiloista.
Tutkimussuunnitelma on kysely, jossa hepatiitti C ja neurologiset sairaudet on validoitu potilastietojen tarkastelulla.
Kyselylomake sisältää sekä validoituja asteikkoja että uusia asioita fyysisestä ja henkisestä terveydestä, altistumisesta ja elämäntavoista.
Kyselystä on kaksi versiota: yksi Vietnamin aikakauden veteraaneille ja toinen niille, jotka on valittu Yhdysvaltojen väestöstä, jotka eivät ole koskaan palvelleet armeijassa.
Kyselylomakkeet ovat mahdollisimman samankaltaisia, paitsi asepalvelusta, altistumisesta tai kokemuksista, jotka on joko poistettu tai muutettu ei-veteraanikyselyssä, koska ne eivät koske tätä väestöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24306
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20420
- U.S. Department of Veterans Affairs/Epidemiology Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraanit: Hankimme 45 067 veteraanista koostuvan kerrostetun satunnaisotoksen Yhdysvaltain veteraaniasioiden ministeriön Yhdysvaltain veteraanien kelpoisuustrendien ja tilastojen (USVETS) tietokannasta, jonka uskomme olevan täydellisin olemassa oleva tietokanta Yhdysvaltain armeijan veteraaneista. Stratifikaatio on voimassa Vietnamin aikakaudella: 1961-1964 tai 1965-1975. Poistamme näytteestä vainajat ja ne, joilla ei ole nykyistä Yhdysvaltain postiosoitetta.
Yhdysvaltalainen yleisö: Yhdysvaltojen yleinen väestövertailuotos on iän ja sukupuolen mukaan vastaava otos elävistä, ennen vuotta 1958 syntyneistä Yhdysvaltain kansalaisista, jotka eivät ole veteraaneja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kutsutaan osallistumaan tutkijoiden satunnaisotosvalintaprosessiin
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- sinulla on postiosoite Yhdysvalloissa tai sen alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- vangitut henkilöt
- henkilöt, jotka eivät voi suorittaa kyselyä edes avustuksella kognitiivisten tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vietnamin sotateatterin veteraanit
Vietnam War Theatre -veteraanit määritellään tässä pöytäkirjassa henkilöiksi, jotka palvelivat Yhdysvaltain asevoimissa maassa, ilmassa tai Vietnamin, Kambodžan ja/tai Laosin sisävesillä 28. helmikuuta 1961 ja 7. toukokuuta 1975 välisenä aikana. , mukaan lukien.
Tutkijat perustivat tämän määritelmän laillisiin palveluspäivämääriin, jotka on esitetty 38 Code of Federal Regulations (CFR) 3.2 - Sotajaksot -kohdassa, mutta laajensivat sota-alueita muodostavien asepalveluspaikkojen määritelmää kirjallisten historiallisten kertomusten ja Vietnamin veteraanien panoksen perusteella. .
|
|
Blue Water Navy Vietnamin veteraanit
Blue Water Navy -veteraanit määritellään veteraaniksi, jotka palvelivat syvänmeren laivaston aluksilla Pohjois- tai Etelä-Vietnamin avomerellä 28. helmikuuta 1961 ja 7. toukokuuta 1975 välisenä aikana ja jotka eivät koskaan palvelleet maassa tai Vietnamin sisävesillä.
|
|
Vietnamin aikakauden veteraanit
Vietnamin aikakauden veteraanit palvelivat muissa paikoissa ympäri maailmaa kuin maassa, ilmassa tai Vietnamin, Kambodžan ja/tai Laosin sisävesillä tai syvänmeren laivaston aluksilla Pohjois- tai Etelä-Vietnamin avomerivesillä helmikuun 28. välisenä aikana , 1961 ja 7. toukokuuta 1975.
|
|
Ei-sotilaallinen Yhdysvaltain julkinen
Ei-sotilaallinen yhdysvaltalainen yleisö on henkilöitä, jotka ovat syntyneet ennen vuotta 1958, eivät koskaan palvelleet Yhdysvaltain armeijassa ja ovat iältään ja sukupuoliltaan (tutkimuksen tutkijoiden mukaan) Vietnamin sotateatterin veteraaneihin nähden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
|
Kokonaisterveyttä mitataan lyhyen lomakkeen 8 (SF-8) keskimääräisellä fyysisten komponenttien yhteenvetopisteillä (PCS) ja keskimääräisellä henkisen komponentin pistemäärällä (MCS) verrattuna neljään ryhmään.
Keskimääräiset pisteet kahdeksasta SF-8:lla mitatusta terveyskäsitteestä (fyysinen toiminta, fyysisestä toiminnasta johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/väsymys, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja psyykkinen ahdistus/hyvinvointi ) myös verrataan.
Oikaisuja voidaan tehdä iän, sukupuolen ja yleisten samanaikaisten sairauksien mukaan.
|
Viimeiset 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huolestuttavat olosuhteet
Aikaikkuna: Tutkimushetkellä arvioitu terveyshistoria (päivä 1)
|
Tutkijat vertailevat Vietnamin sodan palvelukseen yhdistettyjen sairauksien sodan jälkeistä esiintyvyyttä muissa tieteellisissä tutkimuksissa, joissa on useita eri malleja: neurologiset sairaudet (Parkinsonin tauti, dementia, aivohalvaus, aivovamma), C-hepatiitti; verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, tyypin II diabetes, perifeerinen neuropatia, erilaiset syövät, kirroosi, alkoholi- ja lääkeriippuvuus.
|
Tutkimushetkellä arvioitu terveyshistoria (päivä 1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blue Water Navy Vietnamin veteraanien itsetunnistus
Aikaikkuna: Laivastopalvelu yksinomaan Vietnamin syvillä offshore-vesillä 28. helmikuuta 1961 ja 7. toukokuuta 1975 välisenä aikana.
|
Tutkijat pyytävät Blue Water Navy -veteraaneja määrittelemään itsensä kyselykysymykseen antamansa vastauksen perusteella, koska näiden veteraanien luetteloa ei ole olemassa.
|
Laivastopalvelu yksinomaan Vietnamin syvillä offshore-vesillä 28. helmikuuta 1961 ja 7. toukokuuta 1975 välisenä aikana.
|
|
Jälkeläisten terveys
Aikaikkuna: Tutkimushetkellä arvioitu terveyshistoria (päivä 1)
|
Pyydämme vastaajia ilmoittamaan 9 lastensa ja lastenlastensa sairautta, jotka voivat tarttua epigeneettisesti
|
Tutkimushetkellä arvioitu terveyshistoria (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria J Davey, PhD, MPH, US Department of Veterans Affairs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Health status of Vietnam veterans. II. Physical Health. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2708-14.
- Health status of Vietnam veterans. I. Psychosocial characteristics. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2701-7.
- Health status of Vietnam veterans. III. Reproductive outcomes and child health. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2715-9.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation. New York: Brunner/Mazel Publishers; 1990
- Institute of Medicine (US) Committee to Review the Health Effects in Vietnam Veterans of Exposure to Herbicides. Veterans and Agent Orange: Health Effects of Herbicides Used in Vietnam. Washington (DC): National Academies Press (US); 1994. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK236356/
- Dominitz JA, Boyko EJ, Koepsell TD, Heagerty PJ, Maynard C, Sporleder JL, Stenhouse A, Kling MA, Hrushesky W, Zeilman C, Sontag S, Shah N, Ona F, Anand B, Subik M, Imperiale TF, Nakhle S, Ho SB, Bini EJ, Lockhart B, Ahmad J, Sasaki A, van der Linden B, Toro D, Martinez-Souss J, Huilgol V, Eisen S, Young KA. Elevated prevalence of hepatitis C infection in users of United States veterans medical centers. Hepatology. 2005 Jan;41(1):88-96. doi: 10.1002/hep.20502.
- Raymont V, Salazar AM, Krueger F, Grafman J. "Studying injured minds" - the Vietnam head injury study and 40 years of brain injury research. Front Neurol. 2011 Mar 28;2:15. doi: 10.3389/fneur.2011.00015. eCollection 2011.
- Bullman TA, Kang HK. Posttraumatic stress disorder and the risk of traumatic deaths among Vietnam veterans. J Nerv Ment Dis. 1994 Nov;182(11):604-10. doi: 10.1097/00005053-199411000-00002.
- Marmar CR, Schlenger W, Henn-Haase C, Qian M, Purchia E, Li M, Corry N, Williams CS, Ho CL, Horesh D, Karstoft KI, Shalev A, Kulka RA. Course of Posttraumatic Stress Disorder 40 Years After the Vietnam War: Findings From the National Vietnam Veterans Longitudinal Study. JAMA Psychiatry. 2015 Sep;72(9):875-81. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0803.
- Manikkam M, Tracey R, Guerrero-Bosagna C, Skinner MK. Dioxin (TCDD) induces epigenetic transgenerational inheritance of adult onset disease and sperm epimutations. PLoS One. 2012;7(9):e46249. doi: 10.1371/journal.pone.0046249. Epub 2012 Sep 26.
- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. III. Hodgkin's disease, nasal cancer, nasopharyngeal cancer, and primary liver cancer. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2495-505. doi: 10.1001/archinte.150.12.2495.
- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. I. Non-Hodgkin's lymphoma. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2473-83.
- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. II. Soft-tissue and other sarcomas. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2485-92.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
- Institute of Medicine (US) Committee on Blue Water Navy Vietnam Veterans and Agent Orange Exposure. Blue Water Navy Vietnam Veterans and Agent Orange Exposure. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209599/
- Blosnich JR, Hilgeman MM, Cypel YS, Akhtar FZ, Fried D, Ishii EK, Schneiderman A, Davey VJ. Potentially traumatic events and health among lesbian, gay, bisexual and heterosexual Vietnam veterans: Results from the Vietnam Era Health Retrospective Observational study. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):568-577. doi: 10.1037/tra0001025. Epub 2021 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregaattitiedot ovat tutkijoiden saatavilla VA-käyttökäytännön mukaisesti.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .