越南时代健康回顾性观察研究 (VE-HEROeS)
2019年4月23日 更新者:Victoria J. Davey PhD, MPH、Veteran Affairs Office of Patient Care Services
越南时代健康回顾性观察研究 (VE-HEROeS) 是一项关于越南退伍军人健康和福祉的全国性研究,包括蓝水海军退伍军人,以及在越南时代(1961-1975)期间在其他地方服役的退伍军人,以及从未服过兵役的同龄美国居民。 调查人员将邀请大约 43,000 名越战和越战时期的退伍军人,以及大约 11,000 名美国普通民众参与 VE-HEROeS。 这些人是经过科学选择参加的;该研究无法接受志愿者。
VE-HEROeS 的所有参与者都将被要求填写一份关于他们的兵役、一般健康、与年龄相关的状况、医疗保健使用以及他们的子孙的健康经历的问卷。 一小部分人将被要求向调查人员提供他们的一些医疗记录。 该研究特别关注的主题包括认知、丙型肝炎感染和神经系统疾病。
研究概览
详细说明
越南战争结束已经 40 多年了,关于越战时期(1961-1975 年)退伍军人在整体健康、生活方式因素和衰老方面的表现,最近几乎没有系统的知识。
这项名为越战时期健康回顾性观察研究 (VE-HEROeS) 的流行病学研究将向对服务的长期健康影响有疑问的退伍军人及其家人提供有关越战时期退伍军人健康和福祉的信息在越南战争期间,提供给照顾退伍军人但缺乏足够证据来解释健康状况的临床医生,提供给 VA 医疗保健系统,以改善 VA 医疗保健并预测未来的医疗保健需求。
本研究的主要目的是确定越战和越南时代退伍军人的整体健康状况,特别关注神经系统疾病和丙型肝炎感染,是否与未在军队服役的同龄人不同。
该研究的探索性目的是确定调查人员是否可以获得蓝水海军越战退伍军人样本(他们专门在北越或南越附近的深海沿海水域服役)并使用调查来描述他们目前的健康状况,并确定退伍军人普遍将其后代的健康状况归因于他们自己的兵役,尤其是可能通过表观遗传传播的状况。
研究设计是一项调查,丙型肝炎和神经系统疾病通过病历审查得到验证。
调查问卷包括经过验证的量表和关于身心健康、暴露和生活方式的新项目。
问卷有两种版本:一种针对越战退伍军人,另一种针对从美国普通民众中选出的从未服过兵役的人。
问卷尽可能相似,除了关于兵役、暴露或经历的问题,这些问题在非退伍军人问卷中被删除或修改,因为它们不适用于该人群。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24306
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20420
- U.S. Department of Veterans Affairs/Epidemiology Program
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
退伍军人:我们将从退伍军人事务部的美国退伍军人资格趋势与统计 (USVETS) 数据库中获得 45,067 名退伍军人的分层随机样本,我们认为该数据库是现存最完整的美国退伍军人数据库。 分层将在越战期间服役:1961-1964或1965-1975。 我们将从样本中删除死者和没有当前美国邮政地址的人。
美国公众:美国公众一般人口比较样本将是 1958 年之前出生的美国公众中在世的非退伍军人成员的年龄和性别匹配样本。
描述
纳入标准:
- 通过调查人员的随机样本选择过程被邀请参加
- 能够提供知情同意
- 在美国或其领土上有邮政地址
排除标准:
- 被监禁的人
- 由于认知或身体限制,即使在协助下也无法完成调查的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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越南战争剧院退伍军人
根据本协议,越战退伍军人被定义为在 1961 年 2 月 28 日至 1975 年 5 月 7 日期间在地面、空中或越南、柬埔寨和/或老挝内陆水域服役于美国武装部队的人员, 包括的。
调查人员根据 38 联邦法规 (CFR) 3.2 中规定的合法服役日期制定了这一定义 - 战争时期,但根据书面历史记录和越战退伍军人的意见扩大了构成战区的兵役地点的定义.
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蓝水海军越战老兵
蓝水海军退伍军人被定义为在 1961 年 2 月 28 日至 1975 年 5 月 7 日期间在北越或南越近海水域的深水海军舰艇上服役并且从未在越南的岸上或内陆水道服役的退伍军人。
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越战退伍军人
2 月 28 日之间,除了在越南、柬埔寨和/或老挝的地面、空中或内陆水域或在北越或南越近海水域的深水海军舰艇上服役外,越战退伍军人还在世界各地服役, 1961 年和 1975 年 5 月 7 日。
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非军事美国公众
非军事美国公众是指 1958 年之前出生、从未在美国军队服役并且(根据研究调查人员)与越战退伍军人年龄和性别相匹配的个人。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体健康
大体时间:过去 4 周
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总体健康状况将通过四个组间比较的 Short Form 8 (SF-8) 的平均身体成分总分 (PCS) 和平均心理成分得分 (MCS) 来衡量。
SF-8 测量的 8 个健康概念的平均分数(身体机能、身体机能导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、精力/疲劳、社会功能、情绪问题导致的角色限制以及心理困扰/幸福感) 也将进行比较。
可以针对年龄、性别和流行的合并症进行调整。
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过去 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关注的条件
大体时间:调查时评估的健康史(第 1 天)
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研究人员将在多种设计的其他科学研究中比较战后与越南战争服务相关的疾病流行情况:神经系统疾病(帕金森病、痴呆、中风、脑损伤)、丙型肝炎;高血压、缺血性心脏病、II型糖尿病、周围神经病变、各种癌症、肝硬化、酒精和药物依赖。
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调查时评估的健康史(第 1 天)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蓝水海军越战老兵的自我认同
大体时间:1961 年 2 月 28 日至 1975 年 5 月 7 日期间,海军只在越南近海深海服役。
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调查人员将要求蓝水海军退伍军人根据他们对调查问题的回答来定义自己,因为这些退伍军人名册不存在。
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1961 年 2 月 28 日至 1975 年 5 月 7 日期间,海军只在越南近海深海服役。
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后代健康
大体时间:调查时评估的健康史(第 1 天)
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我们要求调查对象报告他们的子孙后代可能通过表观遗传传播的 9 种情况
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调查时评估的健康史(第 1 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Victoria J Davey, PhD, MPH、US Department of Veterans Affairs
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Health status of Vietnam veterans. II. Physical Health. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2708-14.
- Health status of Vietnam veterans. I. Psychosocial characteristics. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2701-7.
- Health status of Vietnam veterans. III. Reproductive outcomes and child health. The Centers for Disease Control Vietnam Experience Study. JAMA. 1988 May 13;259(18):2715-9.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation. New York: Brunner/Mazel Publishers; 1990
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- Dominitz JA, Boyko EJ, Koepsell TD, Heagerty PJ, Maynard C, Sporleder JL, Stenhouse A, Kling MA, Hrushesky W, Zeilman C, Sontag S, Shah N, Ona F, Anand B, Subik M, Imperiale TF, Nakhle S, Ho SB, Bini EJ, Lockhart B, Ahmad J, Sasaki A, van der Linden B, Toro D, Martinez-Souss J, Huilgol V, Eisen S, Young KA. Elevated prevalence of hepatitis C infection in users of United States veterans medical centers. Hepatology. 2005 Jan;41(1):88-96. doi: 10.1002/hep.20502.
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- The association of selected cancers with service in the US military in Vietnam. II. Soft-tissue and other sarcomas. The Selected Cancers Cooperative Study Group. Arch Intern Med. 1990 Dec;150(12):2485-92.
- Kang HK, Cypel Y, Kilbourne AM, Magruder KM, Serpi T, Collins JF, Frayne SM, Furey J, Huang GD, Kimerling R, Reinhard MJ, Schumacher K, Spiro A 3rd. HealthViEWS: mortality study of female US Vietnam era veterans, 1965-2010. Am J Epidemiol. 2014 Mar 15;179(6):721-30. doi: 10.1093/aje/kwt319. Epub 2014 Jan 30.
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- Blosnich JR, Hilgeman MM, Cypel YS, Akhtar FZ, Fried D, Ishii EK, Schneiderman A, Davey VJ. Potentially traumatic events and health among lesbian, gay, bisexual and heterosexual Vietnam veterans: Results from the Vietnam Era Health Retrospective Observational study. Psychol Trauma. 2022 May;14(4):568-577. doi: 10.1037/tra0001025. Epub 2021 Jun 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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