간 이식 수혜자의 심리사회적 위험
이식 후 순응도 및 결과의 심리사회적 예측인자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구팀은 종이해도와 전자해도 및 데이터 추적 시스템에서 해도 검토 및 식별자 없는 데이터를 추출할 예정이다. 이 데이터는 OTTR/EPIC 및 필요한 경우 종이 해도에서 얻을 수 있습니다. 이러한 차트는 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 소득, 고용 상태, 결혼/관계 상태, 보험 지불자)를 얻기 위해 액세스됩니다. 이식 특정 데이터(일차 진단, 이식 연도, 타크로리무스 혈액 수치, 거부반응 에피소드(예/아니오 및 횟수), 이식편 손실(예/아니오), 재이식(예/아니오); 관련 의료 데이터(크레아티닌 수치, 투석 의존성(예/아니오), ICD 진단 및 심리사회적 변수(이식 전 사회 복지사 위험 평가, 사회적 및 가족 지원 존재, 유죄 판결 이력(예/아니오), 정신과 병력(예/아니오 진단).
변수는 심리사회적 이식 전 평가 작성(서로 다른 해에 OTTR 또는 EPIC 데이터 세트에 첨부되었거나 종이 형식으로 존재할 수 있음) 및 전자 데이터 세트(OTTR/EPIC)에서 얻을 수 있습니다.
데이터 추출과 데이터 세트 구축 및 데이터 입력은 ISMMS의 사무실 공간에서 수행됩니다. 이 연구에서는 환자 접촉이 예상되지 않습니다. 예측 모델에는 단일 변수의 평가와 기존 데이터에 적용될 사전 정의된 채점 시스템(SIPAT)의 예측 능력 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 또는 그 이전에 간 이식을 받은 경우
- 타크로리무스를 받음
- 최소 3회의 Tacrolimus 혈액 검사를 받았습니다.
- RMTI에서 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- 고형장기이식을 1회 이상 받은 환자
- Tacrolimus를 처방받지 않은 환자
- 이식 후 1년 이내에 사망한 환자
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거절의 빈도
기간: 2 년
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생검으로 확인된 거부반응 수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 수준 가변성 지수(MLVI)
기간: 2 년
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MLVI는 복약 순응도의 척도입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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