Psykososiale risikoer hos levertransplantasjonsmottakere
Psykososiale prediktorer for etterlevelse og resultater etter transplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerteamet vil utføre en kartgjennomgang og trekke ut data uten identifikatorer fra papirkart og elektroniske kart og datasporingssystem. Disse dataene vil bli hentet fra OTTR /EPIC samt papirkart om nødvendig. Disse diagrammene vil bli åpnet for å få demografiske data (alder, kjønn, inntekt, arbeidsstatus, sivil-/forholdsstatus, forsikringsbetaler); transplantasjonsspesifikke data (primærdiagnose, transplantasjonsår, takrolimusblodnivåer, avstøtningsepisoder (ja/nei og antall), transplantattap (ja/nei), retransplantasjon (ja/nei); relaterte medisinske data (kreatininnivåer, dialyse) avhengighet (ja/nei), ICD-diagnoser og psykososiale variabler (sosialarbeiderrisikovurdering før transplantasjon, tilstedeværelse av sosial og familiestøtte, domfellelseshistorie (ja/nei), psykiatrisk historie (diagnostiserer ja/nei).
Variabler vil bli hentet fra den psykososiale pretransplantasjonsevalueringen (som i forskjellige år var knyttet til OTTR- eller EPIC-datasett, eller kan være til stede i papirform, og fra elektroniske datasett (OTTR / EPIC).
Datautvinningen samt datasettbygging og dataregistrering vil bli utført i kontorlokaler hos ISMMS. Det forventes ingen pasientkontakt for denne studien. Den prediktive modellen vil inkludere evalueringer av enkeltvariabler samt en evaluering av prediksjonsevnen til et forhåndsdefinert skåringssystem (SIPAT) som vil bli brukt på eksisterende data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fikk en levertransplantasjon i 2012 eller tidligere
- Fikk takrolimus
- Hadde minst 3 takrolimus-blodprøver
- Mottok transplantasjonen deres på RMTI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk mer enn 1 solid organtransplantasjon
- Pasienter som ikke ble foreskrevet takrolimus
- Pasienter som døde innen det første året etter transplantasjon
- Pasienter med kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Levertransplantasjonsmottakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av avvisning
Tidsramme: 2 år
|
Antall avslag bekreftet ved biopsi
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringsnivåvariabilitetsindeks (MLVI)
Tidsramme: 2 år
|
MLVI er et mål på medisinoverholdelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 14-1874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .