Riesgos psicosociales en receptores de trasplante hepático
Predictores psicosociales de la adherencia y los resultados posteriores al trasplante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El equipo de investigación realizará una revisión de gráficos y extraerá datos sin identificadores de gráficos en papel y gráficos electrónicos y sistema de seguimiento de datos. Estos datos se obtendrán de OTTR/EPIC, así como de gráficos en papel, si es necesario. Se accederá a esos cuadros para obtener datos demográficos (edad, sexo, ingresos, situación laboral, estado civil/relación, pagador del seguro); datos específicos del trasplante (diagnóstico principal, año del trasplante, niveles sanguíneos de tacrolimus, episodios de rechazo (sí/no y número de), pérdida del injerto (sí/no), retrasplante (sí/no); datos médicos relacionados (niveles de creatinina, diálisis dependencia (sí/no), diagnósticos de CIE, y variables psicosociales (evaluación de riesgo del trabajador social antes del trasplante, presencia de apoyo social y familiar, antecedentes de condena (sí/no), antecedentes psiquiátricos (diagnósticos sí/no).
Las variables se obtendrán del registro de evaluación psicosocial pretrasplante (que en diferentes años se adjuntó a los conjuntos de datos OTTR o EPIC, o puede estar presente en papel) y de los conjuntos de datos electrónicos (OTTR / EPIC).
La extracción de datos, así como la creación de conjuntos de datos y la entrada de datos se realizarán en espacios de oficina en ISMMS. No se prevé ningún contacto con el paciente para este estudio. El modelo predictivo incluirá evaluaciones de variables individuales, así como una evaluación de la capacidad predictiva de un sistema de puntuación predefinido (SIPAT) que se aplicará a los datos existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió un trasplante de hígado en el año 2012 o antes
- Recibió Tacrolimus
- Tenía al menos 3 análisis de sangre de Tacrolimus
- Recibió su trasplante en RMTI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron más de 1 trasplante de órgano sólido
- Pacientes a los que no se les prescribió Tacrolimus
- Pacientes que fallecieron dentro del primer año después del trasplante
- Pacientes con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de trasplante de hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de rechazo
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de rechazos confirmados por biopsia
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de variabilidad del nivel de medicación (MLVI)
Periodo de tiempo: 2 años
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MLVI es una medida de la adherencia a la medicación
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 14-1874
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