肝移植レシピエントにおける心理社会的リスク
移植後のアドヒアランスと転帰の心理社会的予測因子
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究チームは、チャートのレビューを実行し、紙のチャートと電子チャートおよびデータ追跡システムから識別子のないデータを抽出します。 このデータは、必要に応じて OTTR /EPIC および紙海図から取得されます。 これらのグラフは、人口統計データ (年齢、性別、収入、雇用状況、婚姻/関係の状況、保険支払者) を取得するためにアクセスされます。移植固有のデータ (一次診断、移植年、タクロリムスの血中濃度、拒絶反応のエピソード (はい/いいえと数)、移植片の喪失 (はい/いいえ)、再移植 (はい/いいえ); 関連する医療データ (クレアチニン値、透析)依存 (はい/いいえ)、ICD 診断;心理社会的変数 (移植前のソーシャル ワーカーのリスク評価、社会的および家族のサポートの存在、有罪判決の履歴 (はい/いいえ)、精神病歴 (診断のはい/いいえ))。
変数は、心理社会的移植前評価の報告書 (異なる年に OTTR または EPIC データセットに添付された、または紙の形式で存在する可能性がある)、および電子データセット (OTTR / EPIC) から取得されます。
データの抽出、データセットの構築、およびデータの入力は、ISMMS のオフィス スペースで行われます。 この研究では、患者との接触は想定されていません。 予測モデルには、単一変数の評価と、既存のデータに適用される事前定義されたスコアリング システム (SIPAT) の予測能力の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2012年以前に肝移植を受けた
- タクロリムスを服用
- タクロリムスの血液検査を少なくとも3回受けた
- RMTIで移植を受けました
除外基準:
- 固形臓器移植を1回以上受けた患者
- タクロリムスを処方されていない患者
- 移植後1年以内に死亡した患者
- 認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝移植レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拒絶の発生率
時間枠：2年
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生検によって確認された拒絶の数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬レベル変動指数 (MLVI)
時間枠：2年
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MLVI は服薬アドヒアランスの尺度です
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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