Zagrożenia psychospołeczne u biorców przeszczepów wątroby
Psychospołeczne predyktory przestrzegania zaleceń i wyników po przeszczepie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół badawczy dokona przeglądu wykresów i wyodrębni dane bez identyfikatorów z wykresów papierowych i wykresów elektronicznych oraz systemu śledzenia danych. Dane te zostaną pozyskane z OTTR/EPIC oraz w razie potrzeby z wykresów papierowych. Dostęp do tych wykresów będzie możliwy w celu uzyskania danych demograficznych (wiek, płeć, dochód, status zatrudnienia, stan cywilny/związkowy, płatnik ubezpieczenia); dane specyficzne dla przeszczepu (pierwotna diagnoza, rok przeszczepu, poziomy takrolimusu we krwi, epizody odrzucania (tak/nie i liczba), utrata przeszczepu (tak/nie), ponowne przeszczepienie (tak/nie); powiązane dane medyczne (poziom kreatyniny, dializa uzależnienie (tak/nie), diagnozy ICD oraz zmienne psychospołeczne (ocena ryzyka pracownika socjalnego przed przeszczepem, obecność wsparcia społecznego i rodzinnego, historia skazań (tak/nie), historia psychiatryczna (diagnozy tak/nie).
Zmienne będą pozyskiwane z psychospołecznej oceny przedtransplantacyjnej (która w różnych latach była dołączana do zbiorów danych OTTR lub EPIC lub może występować w formie papierowej oraz ze zbiorów danych elektronicznych (OTTR/EPIC).
Ekstrakcja danych oraz budowanie i wprowadzanie danych odbywać się będzie w przestrzeniach biurowych w ISMMS. W tym badaniu nie przewiduje się kontaktu z pacjentem. Model predykcyjny będzie obejmował ocenę pojedynczych zmiennych, jak również ocenę zdolności predykcyjnej wcześniej zdefiniowanego systemu punktacji (SIPAT), który zostanie zastosowany do istniejących danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymał przeszczep wątroby w roku 2012 lub wcześniej
- Otrzymał takrolimus
- Miał co najmniej 3 badania krwi takrolimusu
- Otrzymali przeszczep w RMTI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż 1 przeszczep narządu miąższowego
- Pacjenci, którym nie przepisano takrolimusu
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu pierwszego roku po przeszczepie
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odbiorcy przeszczepu wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość odrzucenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba odrzuceń potwierdzonych biopsją
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zmienności poziomu leków (MLVI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
MLVI jest miarą przestrzegania zaleceń lekarskich
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 14-1874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .