복강경 담낭절제술에서 어깨 통증에 대한 리도카인 패치의 효과
2017년 12월 18일 업데이트: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
아주대학교 의과대학
본 연구의 주요 목적은 리도카인 패치가 수술 종료 후 어깨 통증 점수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 리도카인 패치가 병동의 총 진통제 요청 횟수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoum
-
Suwon, Seoum, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술
제외 기준:
- 감염, 외상 또는 어깨 출혈
- 리도카인에 대한 알레르기
- 만성 통증
- 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
- 발작
- 어깨 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 패치 그룹
리도카인패치와 하이파픽스
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마취유도 후 양 어깨 끝에 리도카인 패치 및 하이파픽스 부착
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
저스트 하이파픽스
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마취유도 후 양 어깨 끝에 하이파픽스(hypafix) 부착
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어깨 통증 점수
기간: 기준선 어깨 통증 점수에서 수술 종료 후 최대 24시간까지의 변화
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기준선 어깨 통증 점수에서 수술 종료 후 최대 24시간까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병동에서 진통제를 요청한 총 수
기간: 수술 후 3일째까지
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수술 후 3일째까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-16-076
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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담낭 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국