Účinek lidokainové náplasti na bolest ramene při laparoskopické cholecystektomii
18. prosince 2017 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Lékařská fakulta Univerzity Ajou
Primárním účelem této studie je prozkoumat účinek lidokainové náplasti na skóre bolesti ramene po ukončení operace.
Sekundárním účelem této studie je prozkoumat vliv lidokainové náplasti na celkový počet žádostí o analgetika na oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Infekce, trauma nebo krvácení do ramene
- Alergie na lidokain
- Chronická bolest
- Renální dysfunkce
- Jaterní dysfunkce
- Záchvat
- Historie operace ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Patch skupina
Lidokainová náplast a Hypafix
|
Aplikace lidokainové náplasti a hypafixu na obou ramenních špičkách po indukci anestezie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Prostě Hypafix
|
Aplikace hypafixu na hroty obou ramen po indukci anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti ramene
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti ramene do 24 hodin po ukončení operace
|
Změna od výchozího skóre bolesti ramene do 24 hodin po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet žádostí o analgetika na oddělení
Časové okno: Do pooperačního dne 3
|
Do pooperačního dne 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci žlučových cest
- Nemoci žlučníku
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-16-076
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .