Effetto del cerotto alla lidocaina per il dolore alla spalla nella colecistectomia laparoscopica
18 dicembre 2017 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Facoltà di Medicina dell'Università di Ajou
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto del cerotto di lidocaina sul punteggio del dolore alla spalla dopo la fine dell'intervento chirurgico.
Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare l'effetto del cerotto di lidocaina sul numero totale di richieste di analgesici in reparto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Infezione, trauma o sanguinamento sulla spalla
- Allergia alla lidocaina
- Dolore cronico
- Disfunzione renale
- Disfunzione epatica
- Confisca
- Storia della chirurgia della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo patch
Cerotto alla lidocaina e Hypafix
|
Applicazione di cerotto di lidocaina e hypafix su entrambe le estremità della spalla dopo l'induzione dell'anestesia
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Solo Hypafix
|
Applicazione di hypafix su entrambe le estremità della spalla dopo l'induzione dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale del dolore alla spalla fino a 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico
|
Variazione dal punteggio basale del dolore alla spalla fino a 24 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero totale di richieste di analgesici in reparto
Lasso di tempo: Fino al terzo giorno postoperatorio
|
Fino al terzo giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie biliari
- Malattie della cistifellea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-16-076
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .