Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain tapasz hatása a vállfájdalmakra laparoszkópos kolecisztektómiában

2017. december 18. frissítette: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Ajou Egyetem Orvostudományi Kara

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a lidokain tapasz hatásának vizsgálata a vállfájdalom pontszámára a műtét után.

A tanulmány másodlagos célja a lidokain tapasz hatásának vizsgálata az osztályon jelentkező fájdalomcsillapítók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos kolecisztektómia általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés, trauma vagy vérzés a vállon
  • Allergia a lidokainra
  • Krónikus fájdalom
  • Veseműködési zavar
  • Májműködési zavar
  • Roham
  • Vállműtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Patch csoport
Lidokain tapasz és Hypafix
Drog: Lidokain tapasz és hypafix
Lidocain tapasz és hypafix felhelyezése mindkét vállvégre érzéstelenítés után
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Csak Hypafix
Drog: hypafix
Hypafix felhelyezése mindkét vállvégre érzéstelenítés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vállfájdalom pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a vállfájdalom pontszáma a műtét befejezését követő 24 órában
Változás az alapvonalhoz képest a vállfájdalom pontszáma a műtét befejezését követő 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapító kérelmek száma az osztályon
Időkeret: A műtét utáni 3. napig
A műtét utáni 3. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-16-076

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel