Efeito do adesivo de lidocaína para dor no ombro em colecistectomia laparoscópica
18 de dezembro de 2017 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Faculdade de Medicina da Universidade de Ajou
O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do adesivo de lidocaína no escore de dor no ombro após o término da cirurgia.
O objetivo secundário deste estudo é investigar o efeito do adesivo de lidocaína no número total de solicitações de analgésicos na enfermaria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoum
-
Suwon, Seoum, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Infecção, trauma ou sangramento no ombro
- Alergia a lidocaína
- Dor crônica
- disfunção renal
- disfunção hepática
- Convulsão
- História da cirurgia do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de patches
Adesivo de lidocaína e Hypafix
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Aplicação de adesivo de lidocaína e hypafix em ambas as pontas do ombro após a indução anestésica
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Apenas Hypafix
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Aplicação de hypafix em ambas as pontas do ombro após a indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de dor no ombro
Prazo: Alteração do escore inicial de dor no ombro até 24 horas após o término da cirurgia
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Alteração do escore inicial de dor no ombro até 24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número total de pedidos de analgésicos na enfermaria
Prazo: Até o 3º dia de pós-operatório
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Até o 3º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
27 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
27 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças da Vesícula Biliar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-16-076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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