- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827136
Wpływ plastra z lidokainą na ból barku w cholecystektomii laparoskopowej
18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Szkoła Medyczna Uniwersytetu Ajou
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu plastra z lidokainą na ocenę bólu barku po zakończeniu operacji.
Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu plastra z lidokainą na całkowitą liczbę próśb o podanie leków przeciwbólowych na oddziale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja, uraz lub krwawienie na ramieniu
- Alergia na lidokainę
- Chroniczny ból
- Niewydolność nerek
- Dysfunkcja wątroby
- Napad
- Historia operacji barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa poprawek
Plaster z lidokainą i Hypafix
|
Nałożenie plastra z lidokainą i hypafixu na oba końce barku po indukcji znieczulenia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Po prostu Hypafix
|
Założenie hypafixu na obu końcach barku po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny bólu barku do 24 godzin po zakończeniu operacji
|
Zmiana od wyjściowej oceny bólu barku do 24 godzin po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączna liczba próśb o podanie leków przeciwbólowych na oddziale
Ramy czasowe: Do dnia pooperacyjnego 3
|
Do dnia pooperacyjnego 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-16-076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plaster z lidokainą i hypafix
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; University of Pennsylvania; University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdalne wizyty | Wizyty osobiste | Zdalne kontra osobiścieStany Zjednoczone