Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаинового пластыря на боль в плече при лапароскопической холецистэктомии

18 декабря 2017 г. обновлено: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Медицинский факультет Университета Аджу

Основной целью данного исследования является изучение влияния пластыря с лидокаином на оценку боли в плече после окончания операции.

Второй целью данного исследования является изучение влияния лидокаинового пластыря на общее количество запросов на обезболивание в отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Корея, Республика
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Инфекция, травма или кровотечение на плече
  • Аллергия на лидокаин
  • Хроническая боль
  • Почечная дисфункция
  • Дисфункция печени
  • Захват
  • История хирургии плеча

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа патчей
Лидокаиновый пластырь и Гипафикс
Лекарство: Лидокаиновый пластырь и гипафикс
Наложение лидокаинового пластыря и гипафикса на кончики обоих плеч после индукции анестезии
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Просто Гипафикс
Лекарство: гиперфикс
Наложение Hypafix на кончики обоих плеч после индукции анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли в плече
Временное ограничение: Изменение балла боли в плече по сравнению с исходным уровнем в течение 24 часов после окончания операции
Изменение балла боли в плече по сравнению с исходным уровнем в течение 24 часов после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество запросов на анальгетики в отделении
Временное ограничение: До 3-х суток после операции
До 3-х суток после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-OBS-16-076

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться