Efecto del parche de lidocaína para el dolor de hombro en la colecistectomía laparoscópica
18 de diciembre de 2017 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Facultad de Medicina de la Universidad de Ajou
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del parche de lidocaína en la puntuación del dolor de hombro después del final de la cirugía.
El propósito secundario de este estudio es investigar el efecto del parche de lidocaína en el número total de solicitudes de analgésicos en la sala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Infección, trauma o sangrado en el hombro
- Alergia a la lidocaína
- Dolor crónico
- Disfuncion renal
- Disfunción hepática
- Convulsión
- Historia de la cirugía de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de parches
Parche de lidocaína e Hypafix
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Aplicación de parche de lidocaína e hipafix en ambas puntas del hombro después de la inducción anestésica
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Solo hipafix
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Aparato de hipafix en ambas puntas de los hombros después de la inducción anestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación del dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de dolor de hombro hasta 24 horas después del final de la cirugía
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Cambio desde la puntuación inicial de dolor de hombro hasta 24 horas después del final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número total de solicitudes de analgésicos en planta
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 postoperatorio
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Hasta el día 3 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-16-076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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