Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lidokainplåster för axelsmärta vid laparoskopisk kolecystektomi

18 december 2017 uppdaterad av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Ajou University School of Medicine

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av lidokainplåster på axelsmärtan efter operationens slut.

Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekten av lidokainplåster på det totala antalet analgetikabegäranden på avdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Infektion, trauma eller blödning på axeln
  • Allergi mot lidokain
  • Kronisk smärta
  • Renal dysfunktion
  • Leverdysfunktion
  • Beslag
  • Historik av axelkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patch-grupp
Lidokainplåster och Hypafix
Läkemedel: Lidokainplåster och hypafix
Applicering av lidokainplåster och hypafix på båda axelspetsarna efter anestesiinduktion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Bara Hypafix
Läkemedel: hypafix
Applicering av hypafix på båda axelspetsarna efter anestesiinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Axelvärk poäng
Tidsram: Ändring från baslinjevärde för axelsmärta upp till 24 timmar efter avslutad operation
Ändring från baslinjevärde för axelsmärta upp till 24 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal analgetikabegäranden på avdelningen
Tidsram: Fram till postoperativ dag 3
Fram till postoperativ dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

27 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-16-076

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera