Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lidokainplaster for skuldersmerter ved laparoskopisk kolecystektomi

18. desember 2017 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Ajou University School of Medicine

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av lidokainplaster på skuldersmerter etter endt operasjon.

Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke effekten av lidokainplaster på det totale antallet analgetikaanmodninger på avdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon, traumer eller blødning på skulderen
  • Allergi mot lidokain
  • Kronisk smerte
  • Nyredysfunksjon
  • Leverdysfunksjon
  • Anfall
  • Historie om skulderkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Patch-gruppe
Lidokainplaster og Hypafix
Legemiddel: Lidokainplaster og hypafix
Påføring av lidokainplaster og hypafix på begge skulderspissene etter anestesiinduksjon
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Bare Hypafix
Legemiddel: hypafix
Påføring av hypafix på begge skulderspissene etter bedøvelsesinduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for skuldersmerter
Tidsramme: Endring fra baseline skuldersmerter score opp til 24 timer etter avsluttet operasjon
Endring fra baseline skuldersmerter score opp til 24 timer etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall analgetikaforespørsel på avdeling
Tidsramme: Frem til postoperativ dag 3
Frem til postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-16-076

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere