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Effet du patch de lidocaïne pour la douleur à l'épaule lors d'une cholécystectomie laparoscopique

18 décembre 2017 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Faculté de médecine de l'Université d'Ajou

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du patch de lidocaïne sur le score de douleur à l'épaule après la fin de la chirurgie.

L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet du patch de lidocaïne sur le nombre total de demandes d'analgésiques dans le service.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Infection, traumatisme ou saignement à l'épaule
  • Allergie à la lidocaïne
  • La douleur chronique
  • Dysfonctionnement rénal
  • Dysfonctionnement hépatique
  • Crise d'épilepsie
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de correctifs
Patch de lidocaïne et Hypafix
Médicament: Patch de lidocaïne et hypafix
Application du patch de lidocaïne et de l'hypafix sur les deux extrémités de l'épaule après l'induction anesthésique
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Juste Hypafix
Médicament: hypafix
Appareil d'hypafix sur les deux extrémités de l'épaule après induction anesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur à l'épaule
Délai: Changement par rapport au score initial de douleur à l'épaule jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie
Changement par rapport au score initial de douleur à l'épaule jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre total de demandes d'analgésiques dans le service
Délai: Jusqu'au jour postopératoire 3
Jusqu'au jour postopératoire 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

27 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-OBS-16-076

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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