Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af lidokainplaster til skuldersmerter ved laparoskopisk kolecystektomi

18. december 2017 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Ajou University School of Medicine

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​lidocainplaster på skuldersmerteresultatet efter endt operation.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​lidocainplaster på det samlede antal analgetikaanmodninger på afdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion, traumer eller blødning på skulderen
  • Allergi over for lidokain
  • Kronisk smerte
  • Renal dysfunktion
  • Leverdysfunktion
  • Anfald
  • Historie om skulderkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patch gruppe
Lidokainplaster og Hypafix
Medicin: Lidokainplaster og hypafix
Anbringelse af Lidocain-plaster og hypafix på begge skulderspidser efter bedøvelsesinduktion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Bare Hypafix
Medicin: hypafix
Anbringelse af hypafix på begge skulderspidser efter bedøvelsesinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter score
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for skuldersmerter op til 24 timer efter operationens afslutning
Ændring fra baseline-score for skuldersmerter op til 24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal analgetikaanmodninger på afdelingen
Tidsramme: Op til postoperativ dag 3
Op til postoperativ dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-16-076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokainplaster og hypafix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner