경구 철 부하에 대한 반응으로 혈청 내 NTBI(Non-transferrin-bound Iron) 발생에 대한 철 상태의 영향
2016년 7월 15일 업데이트: Thomas Walczyk
이 연구는 철분 보충 시 건강한 지원자에서 비-전이결합철(NTBI)의 일시적 축적에 대한 철분 상태의 가능한 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방문 1의 경우 혈액 샘플을 수집하여 철분 상태를 평가합니다. 방문 2의 경우 하룻밤 금식 후 참가자에게 아침 식사 전에 철분 보충제가 제공됩니다. 혈액 샘플은 NTBI 분석을 위해 철분 보충제 섭취 직전과 섭취 후 2시간에 수집됩니다.
철분 보충제 섭취 전과 후의 NTBI 농도를 비교합니다. 철 상태의 마커(혈청 철, 트랜스페린, 트랜스페린 포화도, 혈청 페리틴 및 헤모글로빈)에 대한 NTBI 형성의 의존성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore; National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외관상 건강한 지원자(21 - 55세)
- C 반응성 단백질(CRP) < 5
제외 기준:
- 헌혈 또는 심각한 혈액 손실(예: 수술) 최근 4개월 이내
- 지난 4개월 동안 규칙적인 철분 및 기타 영양 보충제 섭취
- 경구 피임약을 제외한 약물의 규칙적인 복용
- 급성 또는 최근의 염증 또는 감염 증상
- 만성 위장 장애 또는 대사 질환
- 임신 또는 수유
- 체강 질병 또는 글루텐 관련 장애
- 철 과부하 조건(혈청 페리틴 농도 > 여성의 경우 200ng/mL, 남성의 경우 > 300ng/mL)
- 비철결핍성 빈혈[혈청 페리틴 농도가 정상 범위(여성의 경우 15-200ng/mL, 남성의 경우 30-300ng/mL)이지만 헤모글로빈 수치가 낮음(여성의 경우 < 12g/dL, 남성의 경우 < 14g/dL) ]
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 철분 보충제
철 푸마레이트 정제 200 mg
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하룻밤 금식 후 시판되는 철분 보충제(Fumarate Ferrous Fumarate 200mg, Drug House of Australia) 1정이 참가자에게 제공됩니다.
개입은 단 한 번입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 철분 부하 후 NTBI 농도
기간: 투여 후 2시간
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철분 보충제 섭취 2시간 후 수집된 혈액 샘플은 NTBI 농도에 대해 측정됩니다.
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투여 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 상태 표시자에 대한 NTBI 농도의 의존성(혈청 철 농도, 혈청 페리틴 농도, 트랜스페린 포화도)
기간: 투여 후 2시간
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NTBI 농도와 철분 상태 지표 사이의 상관관계를 평가합니다.
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투여 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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