Effetto dello stato del ferro sulla presenza di ferro non legato alla transferrina (NTBI) nel siero in risposta a un carico di ferro orale
15 luglio 2016 aggiornato da: Thomas Walczyk
Questo studio mira a indagare un possibile effetto dello stato del ferro sull'accumulo temporaneo di ferro non legato alla transferrina (NTBI) in volontari sani dopo l'integrazione di ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la Visita 1, verranno raccolti campioni di sangue per valutare lo stato del ferro. Per la Visita 2, dopo un digiuno notturno, al partecipante verrà fornito un supplemento di ferro prima di colazione. I campioni di sangue saranno raccolti subito prima e 2 ore dopo il consumo di supplementi di ferro per l'analisi NTBI.
Verrà confrontata la concentrazione di NTBI prima e dopo il consumo di integratori di ferro. Verrà valutata la dipendenza della formazione di NTBI dai marcatori dello stato del ferro (ferro sierico, transferrina, saturazione della transferrina, ferritina sierica ed emoglobina).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Singapore, Singapore
- National University of Singapore; National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari apparentemente sani (21 - 55 anni)
- Proteina C-reattiva (CRP) < 5
Criteri di esclusione:
- Donazione di sangue o significativa perdita di sangue (ad es. intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
- Assunzione regolare di ferro e altri integratori alimentari negli ultimi 4 mesi
- Assunzione regolare di farmaci ad eccezione dei contraccettivi orali
- Sintomi infiammatori o infettivi acuti o recenti
- Disturbi gastrointestinali cronici o malattie metaboliche
- Gravidanza o allattamento
- Malattia celiaca o disturbi legati al glutine
- Condizioni di sovraccarico di ferro (concentrazione di ferritina sierica > 200 ng/mL per le femmine, > 300 ng/mL per i maschi)
- Anemia non sideropenica [concentrazione di ferritina sierica entro il range normale (15-200 ng/mL per le femmine, 30-300 ng/mL per i maschi) ma bassa emoglobina (< 12 g/dL per le femmine, < 14 g/dL per i maschi) ]
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Integratore di ferro
Compressa di fumarato ferroso 200 mg
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Una compressa di un integratore di ferro commerciale (Ferrous Fumarate 200 mg, da Drug House of Australia) verrà fornita ai partecipanti dopo il digiuno notturno.
L'intervento è una sola volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di NTBI dopo un carico di ferro orale
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
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I campioni di sangue prelevati 2 ore dopo il consumo di supplementi di ferro saranno misurati per la concentrazione di NTBI
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2 ore dopo la dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dipendenza della concentrazione di NTBI dai marcatori dello stato del ferro (concentrazioni di ferro sierico, ferritina sierica, saturazione della transferrina)
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
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Verrà valutata la correlazione tra la concentrazione di NTBI e gli indicatori dello stato del ferro
|
2 ore dopo la dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
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- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-093
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