Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av jernstatus på forekomst av ikke-transferrinbundet jern (NTBI) i serum som respons på en oral jernbelastning

15. juli 2016 oppdatert av: Thomas Walczyk
Denne studien tar sikte på å undersøke en mulig effekt av jernstatus på midlertidig oppbygging av ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos friske frivillige ved jerntilskudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For besøk 1 vil det bli tatt blodprøver for å vurdere jernstatus. For besøk 2, etter faste over natten, vil deltakeren få jerntilskudd før frokost. Blodprøver vil bli tatt rett før og 2 timer etter inntak av jerntilskudd for NTBI-analyse.

NTBI-konsentrasjon før og etter inntak av jerntilskudd vil bli sammenlignet. Avhengighet av NTBI-dannelse på markører for jernstatus (serumjern, transferrin, transferrinmetning, serumferritin og hemoglobin) vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore; National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske frivillige (21 - 55 år)
  • C-reaktivt protein (CRP) < 5

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddonasjon eller betydelig blodtap (f.eks. operasjon) i løpet av de siste 4 månedene
  • Regelmessig inntak av jern og andre næringstilskudd i løpet av de siste 4 månedene
  • Regelmessig inntak av medisiner unntatt p-piller
  • Akutte eller nylige inflammatoriske eller infeksjonssymptomer
  • Kroniske gastrointestinale lidelser eller metabolske sykdommer
  • Graviditet eller amming
  • Cøliaki eller glutenrelaterte lidelser
  • Jernoverbelastningsforhold (serumferritinkonsentrasjon > 200 ng/ml for kvinner, > 300 ng/ml for menn)
  • Ikke-jernmangelanemi [serumferritinkonsentrasjon innenfor normalområdet (15-200 ng/ml for kvinner, 30-300 ng/mL for menn), men lavt hemoglobin (< 12 g/dL for kvinner, < 14 g/dL for menn) ]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Jerntilskudd
Jernholdig fumarat tablett 200 mg
Kosttilskudd: Jernholdig fumarat
Én tablett av et kommersielt jerntilskudd (Jerrofumarat 200 mg, fra Drug House of Australia) vil bli gitt til deltakerne etter faste over natten. Inngrepet er kun én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av NTBI etter en oral jernbelastning
Tidsramme: 2 timer etter dose
Blodprøver tatt 2 timer etter inntak av jerntilskudd vil bli målt for NTBI-konsentrasjon
2 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avhengighet av NTBI-konsentrasjon på markører for jernstatus (konsentrasjoner av serumjern, serumferritin, transferrinmetning)
Tidsramme: 2 timer etter dose
Korrelasjon mellom NTBI-konsentrasjon og jernstatusindikatorer vil bli evaluert
2 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Walczyk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernholdig fumarat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere