Efecto del estado del hierro sobre la aparición de hierro no ligado a la transferrina (NTBI) en el suero en respuesta a una carga oral de hierro
15 de julio de 2016 actualizado por: Thomas Walczyk
Este estudio tiene como objetivo investigar un posible efecto del estado del hierro en la acumulación temporal de hierro no ligado a la transferrina (NTBI) en voluntarios sanos con suplementos de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la Visita 1, se recolectarán muestras de sangre para evaluar el estado del hierro. Para la Visita 2, después de un ayuno nocturno, se le proporcionará al participante un suplemento de hierro antes del desayuno. Las muestras de sangre se recolectarán justo antes y 2 horas después del consumo de suplementos de hierro para el análisis de NTBI.
Se comparará la concentración de NTBI antes y después del consumo de suplementos de hierro. Se evaluará la dependencia de la formación de NTBI en los marcadores del estado del hierro (hierro sérico, transferrina, saturación de transferrina, ferritina sérica y hemoglobina).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios aparentemente sanos (21 - 55 años)
- Proteína C reactiva (PCR) < 5
Criterio de exclusión:
- Donación de sangre o pérdida significativa de sangre (p. cirugía) en los últimos 4 meses
- Ingesta regular de suplementos de hierro y otros nutrientes en los últimos 4 meses
- Ingesta regular de medicamentos excepto anticonceptivos orales
- Síntomas inflamatorios o infecciosos agudos o recientes
- Trastornos gastrointestinales crónicos o enfermedades metabólicas
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad celíaca o trastornos relacionados con el gluten
- Condiciones de sobrecarga de hierro (concentración de ferritina sérica > 200 ng/mL para mujeres, > 300 ng/mL para hombres)
- Anemia sin deficiencia de hierro [concentración de ferritina sérica dentro del rango normal (15-200 ng/mL para mujeres, 30-300 ng/mL para hombres) pero hemoglobina baja (< 12 g/dL para mujeres, < 14 g/dL para hombres) ]
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Suplemento de hierro
Fumarato ferroso tableta 200 mg
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Se proporcionará a los participantes una tableta de un suplemento comercial de hierro (fumarato ferroso de 200 mg, de Drug House of Australia) después del ayuno nocturno.
La intervención es una sola vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de NTBI después de una carga de hierro oral
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
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Las muestras de sangre recolectadas 2 h después del consumo del suplemento de hierro se medirán para determinar la concentración de NTBI
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2 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dependencia de la concentración de NTBI en los marcadores del estado del hierro (concentraciones de hierro sérico, ferritina sérica, saturación de transferrina)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
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Se evaluará la correlación entre la concentración de NTBI y los indicadores del estado del hierro.
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2 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
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- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-093
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