Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stavu železa na výskyt železa nevázaného na transferin (NTBI) v séru v reakci na orální zátěž železem

15. července 2016 aktualizováno: Thomas Walczyk
Tato studie si klade za cíl prozkoumat možný vliv stavu železa na dočasné nahromadění netransferinově vázaného železa (NTBI) u zdravých dobrovolníků po suplementaci železa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro návštěvu 1 budou odebrány vzorky krve k posouzení stavu železa. Při návštěvě 2 bude účastníkovi po celonočním půstu před snídaní poskytnut doplněk železa. Vzorky krve budou odebrány těsně před a 2 hodiny po konzumaci doplňku železa pro analýzu NTBI.

Bude porovnána koncentrace NTBI před a po konzumaci doplňku železa. Bude hodnocena závislost tvorby NTBI na markerech stavu železa (sérové ​​železo, transferin, saturace transferinu, sérový feritin a hemoglobin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore; National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví dobrovolníci (21 - 55 let)
  • C-reaktivní protein (CRP) < 5

Kritéria vyloučení:

  • Darování krve nebo významná ztráta krve (např. operace) za poslední 4 měsíce
  • Pravidelný příjem železa a dalších doplňků výživy během posledních 4 měsíců
  • Pravidelné užívání léků s výjimkou perorální antikoncepce
  • Akutní nebo nedávné zánětlivé nebo infekční příznaky
  • Chronické gastrointestinální poruchy nebo metabolická onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Celiakie nebo poruchy související s lepkem
  • Stavy přetížení železem (koncentrace feritinu v séru > 200 ng/ml u žen, > 300 ng/ml u mužů)
  • Anémie bez nedostatku železa [koncentrace feritinu v séru v normálním rozmezí (15-200 ng/ml pro ženy, 30-300 ng/ml pro muže), ale nízký hemoglobin (< 12 g/dl pro ženy, < 14 g/dl pro muže) ]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Doplněk železa
Tableta fumarátu železnatého 200 mg
Doplněk stravy: Fumarát železnatý
Jedna tableta komerčního doplňku železa (Fumarát železnatý 200 mg, od Drug House of Australia) bude účastníkům poskytnuta po nočním půstu. Zásah je pouze jednorázový.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NTBI po perorálním zatížení železem
Časové okno: 2 hodiny po dávce
Vzorky krve odebrané 2 hodiny po konzumaci doplňku železa budou měřeny na koncentraci NTBI
2 hodiny po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost koncentrace NTBI na markerech stavu železa (koncentrace sérového železa, sérového feritinu, saturace transferinu)
Časové okno: 2 hodiny po dávce
Bude vyhodnocena korelace mezi koncentrací NTBI a indikátory stavu železa
2 hodiny po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Walczyk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv stavu železa na výskyt NTBI

Klinické studie na Fumarát železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit