Wirkung des Eisenstatus auf das Auftreten von nicht-transferringebundenem Eisen (NTBI) im Serum als Reaktion auf eine orale Eisenbelastung
15. Juli 2016 aktualisiert von: Thomas Walczyk
Diese Studie zielt darauf ab, eine mögliche Wirkung des Eisenstatus auf die vorübergehende Anhäufung von nicht Transferrin-gebundenem Eisen (NTBI) bei gesunden Probanden nach Eisenergänzung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Besuch 1 werden Blutproben entnommen, um den Eisenstatus zu beurteilen. Für Besuch 2 wird dem Teilnehmer nach einer nächtlichen Fastenzeit vor dem Frühstück ein Eisenpräparat zur Verfügung gestellt. Blutproben werden direkt vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Eisenpräparaten für die NTBI-Analyse entnommen.
Die NTBI-Konzentration vor und nach der Einnahme von Eisenpräparaten wird verglichen. Die Abhängigkeit der NTBI-Bildung von Markern des Eisenstatus (Serumeisen, Transferrin, Transferrinsättigung, Serumferritin und Hämoglobin) wird evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Scheinbar gesunde Probanden (21 - 55 Jahre alt)
- C-reaktives Protein (CRP) < 5
Ausschlusskriterien:
- Blutspende oder erheblicher Blutverlust (z. Operation) innerhalb der letzten 4 Monate
- Regelmäßige Einnahme von Eisen und anderen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 4 Monate
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
- Akute oder kürzlich aufgetretene entzündliche oder infektiöse Symptome
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen oder Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Zöliakie oder glutenbedingte Erkrankungen
- Eisenüberladungszustände (Serum-Ferritin-Konzentration > 200 ng/ml bei Frauen, > 300 ng/ml bei Männern)
- Anämie ohne Eisenmangel [Serum-Ferritin-Konzentration im normalen Bereich (15-200 ng/ml für Frauen, 30-300 ng/ml für Männer), aber niedriges Hämoglobin (< 12 g/dl für Frauen, < 14 g/dl für Männer) ]
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Eisenergänzung
Eisenfumarat Tablette 200 mg
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Eine Tablette eines handelsüblichen Eisenergänzungsmittels (Ferrous Fumarate 200 mg, von Drug House of Australia) wird den Teilnehmern nach dem Fasten über Nacht zur Verfügung gestellt.
Der Eingriff erfolgt nur einmal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von NTBI nach einer oralen Eisenbelastung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Blutproben, die 2 h nach der Einnahme des Eisenpräparats entnommen wurden, werden auf die NTBI-Konzentration gemessen
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2 Stunden nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abhängigkeit der NTBI-Konzentration von Markern des Eisenstatus (Konzentration von Serumeisen, Serumferritin, Transferrinsättigung)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Korrelation zwischen NTBI-Konzentration und Eisenstatusindikatoren wird bewertet
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2 Stunden nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Malyszko J, Glowinska I, Malyszko JS, Levin-Iaina N, Koc-Zorawska E, Mysliwiec M. Iron metabolism in kidney allograft recipients: still a mystery? Transplant Proc. 2011 Oct;43(8):2973-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.08.055.
- Inati A, Musallam KM, Cappellini MD, Duca L, Taher AT. Nontransferrin-bound iron in transfused patients with sickle cell disease. Int J Lab Hematol. 2011 Apr;33(2):133-7. doi: 10.1111/j.1751-553X.2010.01224.x.
- Ounjaijean S, Westermarck T, Partinen M, Plonka-Poltorak E, Kaipainen P, Kaski M, Fucharoen S, Srichairatanakool S, Atroshi F. Increase in non-transferrin bound iron and the oxidative stress status in epilepsy patients treated using valproic acid monotherapy. Int J Clin Pharmacol Ther. 2011 Apr;49(4):268-76. doi: 10.5414/CP201466.
- Prakash M, Upadhya S, Prabhu R. Serum non-transferrin bound iron in hemodialysis patients not receiving intravenous iron. Clin Chim Acta. 2005 Oct;360(1-2):194-8. doi: 10.1016/j.cccn.2005.04.024.
- Yegin ZA, Pasaoglu H, Aki SZ, Ozkurt ZN, Demirtas C, Yagci M, Acar K, Sucak GT. Pro-oxidative/antioxidative imbalance: a key indicator of adverse outcome in hematopoietic stem cell transplantation. Int J Lab Hematol. 2011 Aug;33(4):414-23. doi: 10.1111/j.1751-553X.2011.01297.x. Epub 2011 Feb 10.
- Duca L, Da Ponte A, Cozzi M, Carbone A, Pomati M, Nava I, Cappellini MD, Fiorelli G. Changes in erythropoiesis, iron metabolism and oxidative stress after half-marathon. Intern Emerg Med. 2006;1(1):30-4. doi: 10.1007/BF02934717.
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- Baron J, Ben-David G, Hallak M. Changes in non-transferrin-bound iron (NTBI) in pregnant women on iron supplements. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Oct;140(2):281-2. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-093
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