Efeito do status de ferro na ocorrência de ferro não ligado à transferrina (NTBI) no soro em resposta a uma carga oral de ferro
15 de julho de 2016 atualizado por: Thomas Walczyk
Este estudo tem como objetivo investigar um possível efeito do status de ferro no acúmulo temporário de ferro não ligado à transferrina (NTBI) em voluntários saudáveis após suplementação de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a Visita 1, serão coletadas amostras de sangue para avaliar o estado do ferro. Para a Visita 2, após um jejum noturno, o suplemento de ferro será fornecido ao participante antes do café da manhã. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e 2 h após o consumo do suplemento de ferro para análise do NTBI.
A concentração de NTBI antes e após o consumo do suplemento de ferro será comparada. A dependência da formação de NTBI em marcadores de estado de ferro (ferro sérico, transferrina, saturação de transferrina, ferritina sérica e hemoglobina) será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura
- National University of Singapore; National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários aparentemente saudáveis (21 - 55 anos)
- Proteína C reativa (PCR) < 5
Critério de exclusão:
- Doação de sangue ou perda significativa de sangue (p. cirurgia) nos últimos 4 meses
- Ingestão regular de suplementos de ferro e outros nutrientes nos últimos 4 meses
- Ingestão regular de medicamentos, exceto contraceptivos orais
- Sintomas inflamatórios ou infecciosos agudos ou recentes
- Distúrbios gastrointestinais crônicos ou doenças metabólicas
- Gravidez ou lactação
- Doença celíaca ou distúrbios relacionados ao glúten
- Condições de sobrecarga de ferro (concentração de ferritina sérica > 200 ng/mL para mulheres, > 300 ng/mL para homens)
- Não anemia por deficiência de ferro [concentração sérica de ferritina dentro da faixa normal (15-200 ng/mL para mulheres, 30-300 ng/mL para homens), mas hemoglobina baixa (< 12 g/dL para mulheres, < 14 g/dL para homens) ]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Suplemento de ferro
Fumarato ferroso comprimido 200 mg
|
Um comprimido de um suplemento comercial de ferro (Fumarate Ferroso 200 mg, da Drug House of Australia) será fornecido aos participantes após o jejum noturno.
A intervenção é única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de NTBI após carga oral de ferro
Prazo: 2 horas após a dose
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Amostras de sangue coletadas 2 h após o consumo do suplemento de ferro serão medidas para concentração de NTBI
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2 horas após a dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência da concentração de NTBI em marcadores de status de ferro (concentrações de ferro sérico, ferritina sérica, saturação de transferrina)
Prazo: 2 horas após a dose
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A correlação entre a concentração de NTBI e os indicadores de status de ferro será avaliada
|
2 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Malyszko J, Glowinska I, Malyszko JS, Levin-Iaina N, Koc-Zorawska E, Mysliwiec M. Iron metabolism in kidney allograft recipients: still a mystery? Transplant Proc. 2011 Oct;43(8):2973-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.08.055.
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- Ounjaijean S, Westermarck T, Partinen M, Plonka-Poltorak E, Kaipainen P, Kaski M, Fucharoen S, Srichairatanakool S, Atroshi F. Increase in non-transferrin bound iron and the oxidative stress status in epilepsy patients treated using valproic acid monotherapy. Int J Clin Pharmacol Ther. 2011 Apr;49(4):268-76. doi: 10.5414/CP201466.
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- Duca L, Da Ponte A, Cozzi M, Carbone A, Pomati M, Nava I, Cappellini MD, Fiorelli G. Changes in erythropoiesis, iron metabolism and oxidative stress after half-marathon. Intern Emerg Med. 2006;1(1):30-4. doi: 10.1007/BF02934717.
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- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Baron J, Ben-David G, Hallak M. Changes in non-transferrin-bound iron (NTBI) in pregnant women on iron supplements. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Oct;140(2):281-2. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-093
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