Effet du statut en fer sur la présence de fer non lié à la transferrine (NTBI) dans le sérum en réponse à une charge en fer par voie orale
15 juillet 2016 mis à jour par: Thomas Walczyk
Cette étude vise à étudier un effet possible du statut en fer sur l'accumulation temporaire de fer non lié à la transferrine (NTBI) chez des volontaires sains lors d'une supplémentation en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la visite 1, des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer le statut en fer. Pour la visite 2, après une nuit de jeûne, un supplément de fer sera fourni au participant avant le petit-déjeuner. Des échantillons de sang seront prélevés juste avant et 2 h après la consommation de supplément de fer pour analyse NTBI.
La concentration de NTBI avant et après la consommation de suppléments de fer sera comparée. La dépendance de la formation de NTBI aux marqueurs du statut en fer (fer sérique, transferrine, saturation de la transferrine, ferritine sérique et hémoglobine) sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore; National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires apparemment en bonne santé (21 - 55 ans)
- Protéine C-réactive (CRP) < 5
Critère d'exclusion:
- Don de sang ou perte de sang importante (par ex. chirurgie) au cours des 4 derniers mois
- Apport régulier de fer et d'autres suppléments nutritifs au cours des 4 derniers mois
- Prise régulière de médicaments à l'exception des contraceptifs oraux
- Symptômes inflammatoires ou infectieux aigus ou récents
- Troubles gastro-intestinaux chroniques ou maladies métaboliques
- Grossesse ou allaitement
- Maladie cœliaque ou troubles liés au gluten
- Conditions de surcharge en fer (concentration de ferritine sérique > 200 ng/mL pour les femmes, > 300 ng/mL pour les hommes)
- Anémie non ferriprive [concentration de ferritine sérique dans la plage normale (15-200 ng/mL pour les femmes, 30-300 ng/mL pour les hommes) mais faible taux d'hémoglobine (< 12 g/dL pour les femmes, < 14 g/dL pour les hommes) ]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Supplément de fer
Fumarate ferreux comprimé 200 mg
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Un comprimé d'un supplément de fer commercial (Ferrous Fumarate 200 mg, de Drug House of Australia) sera fourni aux participants après une nuit de jeûne.
L'intervention est unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de NTBI après une charge orale en fer
Délai: 2 heures après la dose
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Les échantillons de sang prélevés 2 h après la consommation du supplément de fer seront mesurés pour la concentration de NTBI
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2 heures après la dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépendance de la concentration de NTBI aux marqueurs du statut en fer (concentrations de fer sérique, ferritine sérique, saturation de la transferrine)
Délai: 2 heures après la dose
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La corrélation entre la concentration de NTBI et les indicateurs de statut en fer sera évaluée
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2 heures après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Walczyk, Ph.D, National University of Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Trumbo P, Yates AA, Schlicker S, Poos M. Dietary reference intakes: vitamin A, vitamin K, arsenic, boron, chromium, copper, iodine, iron, manganese, molybdenum, nickel, silicon, vanadium, and zinc. J Am Diet Assoc. 2001 Mar;101(3):294-301. doi: 10.1016/S0002-8223(01)00078-5. No abstract available.
- Malyszko J, Glowinska I, Malyszko JS, Levin-Iaina N, Koc-Zorawska E, Mysliwiec M. Iron metabolism in kidney allograft recipients: still a mystery? Transplant Proc. 2011 Oct;43(8):2973-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.08.055.
- Inati A, Musallam KM, Cappellini MD, Duca L, Taher AT. Nontransferrin-bound iron in transfused patients with sickle cell disease. Int J Lab Hematol. 2011 Apr;33(2):133-7. doi: 10.1111/j.1751-553X.2010.01224.x.
- Ounjaijean S, Westermarck T, Partinen M, Plonka-Poltorak E, Kaipainen P, Kaski M, Fucharoen S, Srichairatanakool S, Atroshi F. Increase in non-transferrin bound iron and the oxidative stress status in epilepsy patients treated using valproic acid monotherapy. Int J Clin Pharmacol Ther. 2011 Apr;49(4):268-76. doi: 10.5414/CP201466.
- Prakash M, Upadhya S, Prabhu R. Serum non-transferrin bound iron in hemodialysis patients not receiving intravenous iron. Clin Chim Acta. 2005 Oct;360(1-2):194-8. doi: 10.1016/j.cccn.2005.04.024.
- Yegin ZA, Pasaoglu H, Aki SZ, Ozkurt ZN, Demirtas C, Yagci M, Acar K, Sucak GT. Pro-oxidative/antioxidative imbalance: a key indicator of adverse outcome in hematopoietic stem cell transplantation. Int J Lab Hematol. 2011 Aug;33(4):414-23. doi: 10.1111/j.1751-553X.2011.01297.x. Epub 2011 Feb 10.
- Duca L, Da Ponte A, Cozzi M, Carbone A, Pomati M, Nava I, Cappellini MD, Fiorelli G. Changes in erythropoiesis, iron metabolism and oxidative stress after half-marathon. Intern Emerg Med. 2006;1(1):30-4. doi: 10.1007/BF02934717.
- Monsen ER, Hallberg L, Layrisse M, Hegsted DM, Cook JD, Mertz W, Finch CA. Estimation of available dietary iron. Am J Clin Nutr. 1978 Jan;31(1):134-41. doi: 10.1093/ajcn/31.1.134.
- Papanikolaou G, Pantopoulos K. Iron metabolism and toxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 2005 Jan 15;202(2):199-211. doi: 10.1016/j.taap.2004.06.021.
- Hutchinson C, Al-Ashgar W, Liu DY, Hider RC, Powell JJ, Geissler CA. Oral ferrous sulphate leads to a marked increase in pro-oxidant nontransferrin-bound iron. Eur J Clin Invest. 2004 Nov;34(11):782-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2004.01416.x. No abstract available.
- Baron J, Ben-David G, Hallak M. Changes in non-transferrin-bound iron (NTBI) in pregnant women on iron supplements. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Oct;140(2):281-2. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.01.002. Epub 2008 Mar 4. No abstract available.
- Schumann K, Kroll S, Romero-Abal ME, Georgiou NA, Marx JJ, Weiss G, Solomons NW. Impact of oral iron challenges on circulating non-transferrin-bound iron in healthy Guatemalan males. Ann Nutr Metab. 2012;60(2):98-107. doi: 10.1159/000336177. Epub 2012 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-093
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