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마취 중 측정된 혈장량, 글리코칼릭스 및 심방 나트륨 이뇨 펩타이드의 변화

2020년 4월 28일 업데이트: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

무작위 임상 시험인 마취 중 측정된 혈장량, 글리코칼릭스 및 심방 나트륨 이뇨 펩티드의 변화

동맥 혈압은 순환하는 혈액량에서 체액의 여과와 재흡수 사이의 비율과 그에 따른 혈장량에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 마취 유도 시 혈압은 헤모글로빈 수치와 헤마토크릿이 감소하고 혈장량이 증가합니다. 이 연구의 목적은 마취 유도 동안 노르에피네프린으로 유지된 혈압이 125 요오드 표지 인간 혈청 알부민(125I-HSA) 측정 혈장량의 증가를 감소시키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

관상동맥우회술 예정인 24명의 환자가 포함되어 마취 전 혈압을 유지하는 데 필요한 용량의 노르에피네프린을 투여받거나 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 감소하는 경우에만 노르에피네프린을 투여받는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 동일한 마취가 모니터링됩니다. 유체가 주입되지 않습니다.

혈관 저항 및 심박출량의 변화는 열희석으로 측정하고 혈장량의 변화는 125I-HSA로 측정합니다.

내피 세포 기능은 125I-HSA의 누출 및 내피 세포 마커의 혈장 농도를 측정하여 평가할 것입니다. 호르몬 효과는 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP)의 혈장 농도를 측정하여 평가합니다. 글리코칼릭스의 쉐딩은 헤파란 설페이트를 측정함으로써 평가될 것이다. 섬유소원 및 혈소판 기능의 수준은 혈전탄력학/다중판에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 관상동맥 수술 환자

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 치료되지 않은 고혈압
  • 감소된 좌심실 수축기 박출률이 45% 이하
  • 진성 당뇨병
  • 이전 뇌졸중 및/또는 알려진 경동맥 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
일반 마취, 평균 동맥압은 60mmHg로 감소합니다. 이보다 낮으면 환자는 평균 동맥압을 60mmHg로 높이기 위해 노르에피네프린 주입을 받게 됩니다.
활성 비교기: 혈압 유지
노르에피네프린 주입에 의한 일반 마취 및 마취 전 혈압 유지
노르에피네프린 주입에 의한 일반 마취 및 마취 전 혈압 유지
다른 이름들:
  • 혈압상승제
마취 전 혈압을 유지하기 위한 노르에피네프린 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취유도 전 마취유도 50분 후까지 125I-HSA로 측정한 혈장량의 변화.
기간: 마취유도 후 50분
승압제 주입으로 혈압을 유지함으로써 125I-HSA로 측정한 혈장량의 증가를 줄일 수 있는지 평가합니다.
마취유도 후 50분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
125I-HSA 누출의 차이
기간: 마취유도 후 50분
마취 유도 전후에 대조군과 개입군 사이에 125I-HSA 누출에 차이가 있는지 평가하기 위해
마취유도 후 50분
ANP, 황산헤파란, 트롬보모듈린, 피브리노겐, ROTEM
기간: 마취유도 후 50분
대조군과 비교하여 개입군에서 마취유도 전후 ANP, 헤파란황산염, 트롬보모듈린, 피브리노겐 및 ROTEM의 혈장 농도에 차이가 있는지 평가하기 위해
마취유도 후 50분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Nygren, MD PHD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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