Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i uppmätt plasmavolym, Glycocalyx och Atrial Natriuretic Peptide under anestesi

28 april 2020 uppdaterad av: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Förändringar i uppmätt plasmavolym, Glycocalyx och förmaksnatriuretisk peptid under anestesi, en randomiserad klinisk prövning

Det arteriella blodtrycket tros påverka förhållandet mellan filtrering och reabsorption av vätskor i den cirkulerande blodvolymen och därmed plasmavolymen. Under induktion av anestesi minskar blodtrycket, hemoglobinnivån och hematokriterna och plasmavolymen ökar. Syftet med studien är att utvärdera väder ett bibehållet blodtryck med noradrenalin under anestesiinduktion minskar ökningen av 125 jodmärkt humant serumalbumin (125I-HSA) uppmätt plasmavolym.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

24 patienter som är schemalagda för kranskärlsbypassoperation kommer att inkluderas och randomiseras för att antingen få noradrenalin i den dos som behövs för att upprätthålla blodtrycket före anestesi eller till en kontrollgrupp och få noradrenalin endast om det genomsnittliga artärtrycket sjunker under 60 mmHg. Lika anestesi i båda grupperna kommer att övervakas. Inga vätskor kommer att infunderas.

Förändringar i vaskulärt motstånd och hjärtminutvolym kommer att mätas med termodilution och förändringar i plasmavolym kommer att mätas med 125I-HSA.

Endotelcellsfunktion kommer att utvärderas genom att mäta läckage av 125I-HSA och plasmakoncentrationen av endotelcellsmarkörer. Hormonella effekter kommer att utvärderas genom att mäta plasmakoncentrationen av atrial natriuretisk peptid (ANP). Utsöndring av glykokalyx kommer att utvärderas genom att mäta heparansulfat. Nivån av fibrinogen och trombocytfunktion kommer att utvärderas genom tromboelastografi/multiplate.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva kranskärlskirurgipatienter

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 40 år
  • Obehandlad hypertoni
  • En reducerad vänsterkammarsystolisk ejektionsfraktion på 45 % eller mindre
  • Diabetes mellitus
  • Tidigare stroke och/eller en känd halsartärstenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig anestesi, medelartärtrycket får minska till 60 mmHg. Om det är lägre kommer patienterna att få en noradrenalininfusion för att höja det genomsnittliga artärtrycket till 60 mmHg.
Aktiv komparator: Bibehållit blodtrycket
Vanlig anestesi och bibehållet preanestetiskt blodtryck genom infusion av noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin
Vanlig anestesi och bibehållet preanestetiskt blodtryck genom infusion av noradrenalin
Andra namn:
  • Vasopressor
Procedur: Bibehållit blodtrycket
Noradrenalinbehandling för att upprätthålla blodtrycket före anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av plasmavolym mätt med 125I-HSA före anestesiinduktion till 50 minuter efter anestesiinduktion.
Tidsram: 50 minuter från anestesiinduktion
För att bedöma om ökningen av plasmavolymen mätt med 125I-HSA kan minskas genom att upprätthålla blodtrycket med vasopressorinfusion.
50 minuter från anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i 125I-HSA-läckage
Tidsram: 50 minuter från anestesiinduktion
För att bedöma om det finns en skillnad i 125I-HSA-läckage mellan kontroll- och interventionsgrupperna före och efter anestesiinduktion
50 minuter från anestesiinduktion
ANP, heparansulfat, trombomodulin, fibrinogen, ROTEM
Tidsram: 50 minuter från anestesiinduktion
För att bedöma om det finns en skillnad i plasmakoncentrationen av ANP, heparansulfat, trombomodulin, fibrinogen och ROTEM före och efter anestesiinduktion i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
50 minuter från anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Nygren, MD PHD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Plasmavolume TDamen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Noradrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera