Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset mitatussa plasman tilavuudessa, glykokaliksissa ja eteisen natriureettisessa peptidissä anestesian aikana

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Muutokset mitatussa plasman tilavuudessa, glykokalyyksissä ja eteisen natriureettisessa peptidissä anestesian aikana, satunnaistettu kliininen tutkimus

Valtimoverenpaineen uskotaan vaikuttavan suodatuksen ja nesteiden takaisinabsorption väliseen suhteeseen kiertävässä veritilavuudessa ja sitä kautta plasman tilavuuteen. Anestesian induktion aikana verenpaine, hemoglobiinitaso ja hematokriitti laskevat ja plasman tilavuus kasvaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sää ylläpidetty verenpaine norepinefriinillä anestesian induktion aikana vähentää 125 jodilla leimatun ihmisen seerumin albumiinin (125I-HSA) mitatun plasmatilavuuden kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

24 potilasta, joille on määrä sepelvaltimon ohitusleikkaus, otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan joko norepinefriiniä annoksena, joka tarvitaan anestesian edeltävän verenpaineen ylläpitämiseen, tai kontrolliryhmään ja saavat norepinefriiniä vain, jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 60 mmHg. Molemmissa ryhmissä valvotaan yhtäläistä anestesiaa. Nesteitä ei infusoida.

Muutokset verisuonivastuksessa ja sydämen minuuttitilavuudessa mitataan lämpölaimennuksella ja muutokset plasman tilavuudessa mitataan 125I-HSA:lla.

Endoteelisolujen toiminta arvioidaan mittaamalla 125I-HSA:n vuoto ja endoteelisolumarkkereiden pitoisuus plasmassa. Hormonaaliset vaikutukset arvioidaan mittaamalla eteisen natriureettisen peptidin (ANP) pitoisuus plasmassa. Glykokalyksin irtoaminen arvioidaan mittaamalla heparaanisulfaattia. Fibrinogeenin taso ja verihiutaleiden toiminta arvioidaan tromboelastografialla/monilevykuvauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset sepelvaltimoleikkauspotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 40 vuotta
  • Hoitamaton verenpainetauti
  • Vasemman kammion systolisen ejektiofraktion vähentyminen 45 % tai vähemmän
  • Diabetes mellitus
  • Entinen aivohalvaus ja/tai tunnettu kaulavaltimon ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen anestesia, keskimääräinen valtimopaine saa laskea 60 mmHg:iin. Jos se on alhaisempi, potilaat saavat norepinefriini-infuusion keskimääräisen valtimopaineen nostamiseksi 60 mmHg:iin.
Active Comparator: Verenpaine pidetty yllä
Tavallinen anestesia ja ylläpidetty nukutusta edeltävä verenpaine norepinefriini-infuusiolla
Lääke: Norepinefriini
Tavallinen anestesia ja ylläpidetty nukutusta edeltävä verenpaine norepinefriini-infuusiolla
Muut nimet:
  • Vasopressori
Menettely: Verenpaine pidetty yllä
Norepinefriinihoito anestesian verenpaineen ylläpitämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmatilavuuden muutos mitattuna 125I-HSA:lla ennen anestesian induktiota 50 minuuttiin anestesian induktion jälkeen.
Aikaikkuna: 50 minuuttia anestesian induktiosta
Sen arvioimiseksi, voidaanko 125I-HSA:lla mitattua plasmatilavuuden kasvua vähentää ylläpitämällä verenpainetta vasopressori-infuusiolla.
50 minuuttia anestesian induktiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero 125I-HSA-vuodossa
Aikaikkuna: 50 minuuttia anestesian induktiosta
Arvioida, onko 125I-HSA-vuodossa eroa kontrolli- ja interventioryhmien välillä ennen ja jälkeen anestesian induktion
50 minuuttia anestesian induktiosta
ANP, heparaanisulfaatti, trombomoduliini, fibrinogeeni, ROTEM
Aikaikkuna: 50 minuuttia anestesian induktiosta
Arvioida, onko ANP:n, heparaanisulfaatin, trombomoduliinin, fibrinogeenin ja ROTEM:n plasmapitoisuuksissa eroja ennen ja jälkeen anestesian induktion interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
50 minuuttia anestesian induktiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Nygren, MD PHD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Plasmavolume TDamen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa