소아기 IBS의 미생물군 Fructan 대사 및 증상
2021년 1월 20일 업데이트: Bruno Chumpitazi, Baylor College of Medicine
소아기 IBS에서 장내 마이크로바이옴 Fructan 대사 및 증상 생성
이 연구는 과민성 대장 증후군(IBS)이 있는 어린이가 위장관 증상(예:
통증) 프럭탄(밀에서 흔히 발견되는 설탕)을 투여했을 때.
참가자는 프럭탄이 포함된 식단과 프럭탄이 포함되지 않은 식단을 모두 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
프럭탄(프럭토 올리고당)은 사람이 가수분해할 수 없는 탄수화물의 일종입니다. 그것은 일반적으로 미국 식단의 밀에서 발견됩니다. 섭취 후 그들은 결장 microbiome에 의해 대사되는 결장에 본질적으로 온전한 상태로 도착합니다. Fructan 회피는 위장 증상(예: 통증) IBS 환자에서.
그러나 IBS가 있는 모든 개인이 식단에서 프럭탄을 섭취할 때 증상이 악화되는 것은 아닙니다. 이 연구는 IBS를 가진 개인이 프럭탄 섭취로 증상이 악화되는지 여부를 결정하는 데 마이크로바이옴이 관여하는지 여부를 평가하고자 합니다.
1주일의 기본 기간 후, 참가자는 이중 맹검 교차 방식으로 프럭탄을 사용한 72시간 식사 기간 또는 말토덱스트린(위약)을 사용한 72시간 식사 기간으로 무작위 배정됩니다. 그 사이에 최소 10일의 워시아웃 기간이 발생합니다. 대변과 통증 일기를 사용하여 증상을 파악합니다. 대변 검체와 소변 검체는 기준선과 식이 개입 중에 수집됩니다. 호흡수소 검사는 식이 개입 중에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-17세 어린이
- IBS가 있는 어린이는 Rome III 설문지에 따라 Rome III 기준을 충족합니다.
- 건강한 어린이는 만성 질환이 없습니다
- 영어 말하기 및 영어 읽기/쓰기 가능
제외 기준:
- 이전 장 수술
- 기록된 위장 장애(예: 궤양성 대장염)
- 심각한 만성 질환(예: 당뇨병)
- 체중 및/또는 키가 연령에 대한 2 표준 편차보다 크거나 작습니다.
- GI 증상이 있는 만성 질환(예: 낭포성 섬유증)
- 지난 3개월 이내의 항생제
- 임신
- 자폐 스펙트럼 장애 및/또는 상당한 발달 지연
- 기분 장애(예: 주요 우울증)
- 알려진 감염 후 병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프럭탄
프럭탄은 72시간 동안 제공됩니다.
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주로 과당 중합체로 구성된 단쇄 올리고당
다른 이름들:
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위약 비교기: 말토덱스트린
말토덱스트린은 72시간 동안 제공됩니다.
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전분에서 생산되는 다당류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 분류 단위(16s rRNA 시퀀싱에서 파생된 미생물군집 구성)
기간: 삼 일
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프럭탄으로 위장관 증상이 악화되는 IBS 어린이와 그렇지 않은 어린이
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삼 일
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프럭탄 대사와 관련된 마이크로바이옴 대사 시그니처
기간: 삼 일
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프럭탄으로 위장관 증상이 악화되는 IBS 어린이와 그렇지 않은 어린이
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삼 일
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프럭탄 대사의 대사 산물
기간: 삼 일
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프럭탄을 투여했을 때 증상이 악화되는 IBS 환자의 경우 연구자들은 프럭탄 대사 부산물을 GI 증상(예:
통증)
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 관련 서명
기간: 삼 일
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건강한 어린이는 IBS가 있는 어린이에 비해 미생물 시그니처(구성, 프럭탄 대사와 관련된 대사 시그니처, 프럭탄 대사의 대사 산물)를 갖게 됩니다.
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삼 일
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전반적인 미생물 대사 시그니처
기간: 삼 일
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GI 증상이 악화되는 IBS 어린이와 그렇지 않은 어린이
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삼 일
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전반적인 대사 제품
기간: 삼 일
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GI 증상이 악화되는 IBS 어린이와 그렇지 않은 어린이의 프럭탄 챌린지 후
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삼 일
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호흡 수소 및 메탄 생성 증상
기간: 삼 일
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프럭탄을 투여했을 때 GI 증상이 악화되는 IBS 어린이와 그렇지 않은 어린이
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삼 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Chumpitazi, MD, MPH, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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