Microbiome Métabolisme du fructane et symptômes du SII chez l'enfant
Microbiome intestinal Métabolisme du fructane et génération de symptômes dans le SII infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fructanes (fructo-oligosaccharides) sont un type de glucide qui ne peut pas être hydrolysé par l'homme. On le trouve couramment dans le blé dans l'alimentation américaine. Après ingestion, ils arrivent essentiellement intacts dans le côlon où ils sont métabolisés par le microbiome colique. Il a été constaté que l'évitement des fructanes aide à réduire les symptômes gastro-intestinaux (par ex. douleur) chez les personnes atteintes du SII.
Cependant, toutes les personnes atteintes du SCI ne présentent pas d'aggravation des symptômes lorsqu'elles consomment des fructanes dans leur alimentation. Cette étude vise à évaluer si le microbiome est impliqué dans la détermination de l'aggravation des symptômes d'une personne atteinte d'IBS avec l'ingestion de fructane.
Après une période de référence d'une semaine, les participants seront randomisés en double aveugle pour recevoir soit une période de repas de 72 heures avec des fructanes, soit une période de repas de 72 heures avec de la maltodextrine (placebo). Une période de sevrage d'au moins 10 jours se produira entre les deux. Les symptômes seront enregistrés à l'aide d'un journal des selles et de la douleur. Des échantillons de selles et des échantillons d'urine seront obtenus au départ et pendant les interventions diététiques. Des tests d'hydrogène respiratoire seront obtenus lors des interventions diététiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 7 à 17 ans
- Les enfants atteints du SII répondront aux critères de Rome III selon le questionnaire de Rome III
- Les enfants en bonne santé n'auront pas de maladies chroniques
- Parlant anglais et capable de lire/écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Chirurgie intestinale antérieure
- Trouble gastro-intestinal documenté (par ex. rectocolite hémorragique)
- Affection médicale chronique grave (par ex. Diabète)
- Le poids et/ou la taille sont supérieurs ou inférieurs à 2 écarts-types pour l'âge
- Affections chroniques avec symptômes gastro-intestinaux (par ex. fibrose kystique)
- Antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Grossesse
- Trouble du spectre autistique et/ou retard de développement important
- Troubles de l'humeur (par ex. dépression majeure)
- Étiologie post-infectieuse connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fructane
Les fructanes seront fournis pendant 72 heures.
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Oligosaccharide à chaîne courte principalement composé de polymères de fructose
Autres noms:
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Comparateur placebo: Maltodextrine
La maltodextrine sera fournie pendant 72 heures.
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Polysaccharide produit à partir d'amidon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités taxonomiques opérationnelles (composition du microbiome dérivée du séquençage de l'ARNr 16s)
Délai: Trois jours
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Les enfants atteints du SCI dont les symptômes gastro-intestinaux s'aggravent avec les fructanes par rapport à ceux qui n'en ont pas
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Trois jours
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Signatures métaboliques du microbiome liées au métabolisme des fructanes
Délai: Trois jours
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Les enfants atteints du SCI dont les symptômes gastro-intestinaux s'aggravent avec les fructanes par rapport à ceux qui n'en ont pas
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Trois jours
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Produits métaboliques du métabolisme des fructanes
Délai: Trois jours
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Chez les personnes atteintes du SII dont les symptômes s'aggravent lorsqu'elles reçoivent des fructanes, les chercheurs établiront une corrélation entre les sous-produits métaboliques du fructane et les symptômes gastro-intestinaux (par ex.
la douleur)
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Trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signatures liées au microbiome
Délai: Trois jours
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Les enfants en bonne santé auront leurs signatures de microbiome (composition, signatures métaboliques liées au métabolisme du fructane et produits métaboliques du métabolisme du fructane) par rapport aux enfants atteints du SCI
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Trois jours
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Signatures métaboliques globales du microbiome
Délai: Trois jours
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Les enfants atteints du SCI qui présentent une aggravation des symptômes gastro-intestinaux par rapport à ceux qui n'en ont pas
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Trois jours
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Produits métaboliques globaux
Délai: Trois jours
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Suite à une provocation au fructane chez les enfants atteints du SII qui développent des symptômes gastro-intestinaux qui s'aggravent par rapport à ceux qui ne le font pas
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Trois jours
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Symptômes respiratoires de production d'hydrogène et de méthane
Délai: Trois jours
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Les enfants atteints du SCI dont les symptômes gastro-intestinaux s'aggravent lorsqu'ils reçoivent des fructanes par rapport à ceux qui n'en ont pas
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Trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Chumpitazi, MD, MPH, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-34372
- K23DK101688 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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