Tyrosine Kinase 억제제를 투여받은 만성기 만성골수성백혈병 환자의 분자완전관해 예측면역변수 연구 (PAMIR01)
2025년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
연구자들은 최근 종양 특이적 CD4+ T 세포 반응을 연구하기 위해 범용 암 펩타이드(Universal Cancer Peptide, UCP)라고 불리는 인간 텔로머라제 역전사 효소(TERT)에서 난잡한 HLA-DR 유래 에피토프를 확인했습니다.
이 전향적 예비 연구의 목적은 Tyrosine Kinase Inhibitor(TKi) 치료 종료 후 2년 동안 CML이 완전히 관해된 환자에서 UCP 특정 Th1 반응의 존재를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Dijon, 프랑스
- CHU de Dijon
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint-Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
코호트 A의 경우:
- 심층 분자 반응(MR4.0)의 만성기 만성 골수성 백혈병 환자 TKi 치료 종료 후 2년 이상 지속
- TKi 치료를 완전히 중단한 환자
- 서명된 서면 동의서
코호트 B의 경우:
- TKI 치료 중단 후 1년 이내에 재발 진단이 증가한 만성기 만성 골수성 백혈병 환자(재발 후 TKi 치료 중인 환자 포함 가능).
- 서명된 서면 동의서
제외 기준(모든 환자의 경우):
- 전신 코르티코이드 또는 기타 면역억제제로 만성 치료 중인 환자(코르티코이드 ≤ 10mg/일 허용)
- 활성자가 면역 질환, HIV, C 형 또는 B 형 간염 바이러스
- 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 환자.
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 추가 생물학적 샘플
혈액 샘플은 포함 시 및 포함 후 6개월(선택 사항)에 실현됩니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 수집합니다. |
혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ELISPOT 분석으로 측정한 UCP 특이적 Th1 반응
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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