Täydellisen molekulaarisen remission ennakoivien immunologisten parametrien tutkimus potilailla, joilla on krooninen myelogeeninen leukemia kroonisessa vaiheessa ja joita hoidetaan tyrosiinikinaasin estäjillä (PAMIR01)
Tutkijat tunnistivat äskettäin epämääräisiä HLA-DR-peräisiä epitooppeja ihmisen telomeraasin käänteiskopioijaentsyymistä (TERT), joita kutsutaan universaaleiksi syöpäpeptideiksi (UCP), tutkiakseen kasvainspesifisiä CD4+ T-soluvasteita.
Tämän prospektiivisen esitutkimuksen tavoitteena on arvioida UCP-spesifisten Th1-vasteiden esiintyminen potilailla, joilla on täydellinen KML:n remissio kaksi vuotta tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKi) -hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint-Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti A:
- potilas, jolla on krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa syvässä molekyylivasteessa (MR4.0) jatkuva 2 vuotta tai kauemmin TKi-hoitojen päättymisen jälkeen
- potilaalle, jonka TKi-hoito on lopetettu kokonaan
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Kohortti B:
- potilas, jolla on krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa ja jonka pahenemisdiagnoosi lisääntyi 1 vuoden tai vähemmän TKI-hoidon lopettamisen jälkeen (potilaan sisällyttäminen TKi-hoitoon relapsin jälkeen on mahdollista).
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit (kaikille potilaille):
- potilaat, joita hoidetaan kroonisesti systeemisillä kortikoideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä (kortikoidit ≤ 10 mg/vrk on sallittu)
- aktiiviset autoimmuunisairaudet, HIV, hepatiitti C tai B virus
- potilaalle, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
- potilas on holhouksen, kuraattorin tai oikeuden suojeluksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muita biologisia näytteitä
Verinäytteet otetaan sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (valinnainen). Perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) kerätään. |
Verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UCP-spesifiset Th1-vasteet mitattuna ELISPOT-määrityksellä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2015/263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .