Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение прогностических иммунологических параметров молекулярной полной ремиссии у больных хроническим миелогенным лейкозом в хронической фазе, получавших ингибитор тирозинкиназы (PAMIR01)

20 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Исследователи недавно идентифицировали беспорядочные эпитопы, происходящие от HLA-DR, из обратной транскриптазы теломеразы человека (TERT), называемые универсальными раковыми пептидами (UCP), для изучения опухолеспецифических ответов CD4+ Т-клеток.

Целью этого проспективного предварительного исследования является оценка наличия UCP-специфических Th1-ответов у пациентов с полной ремиссией ХМЛ через два года после прекращения лечения ингибиторами тирозинкиназы (TKi).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Dijon, Франция
        • CHU de Dijon
      • Nice, Франция
        • CHU de Nice
      • Paris, Франция
        • Hopital Saint-Louis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для когорты А:

    • пациент с хроническим миелогенным лейкозом в хронической фазе глубокого молекулярного ответа (MR4.0) сохраняется в течение 2 лет и более после окончания лечения TKi
    • пациент с полным прекращением лечения ИТК
    • подписанное письменное информированное согласие

  • Для когорты Б:

    • пациент с хроническим миелогенным лейкозом в хронической фазе, у которого диагноз рецидива был повышен через 1 год и менее после прекращения лечения ИТК (возможно включение больного в лечение ИТК после рецидива).
    • подписанное письменное информированное согласие

Критерии исключения (для всех пациентов):

  • пациенты, находящиеся на длительном лечении системными кортикостероидами или другими иммунодепрессантами (допускается доза кортикоидов ≤ 10 мг/сут)
  • активные аутоиммунные заболевания, ВИЧ, вирус гепатита С или В
  • пациент с любым медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое делает пациента непригодным для участия в этом исследовании.
  • больной под опекой, попечителем или под защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дополнительные биологические образцы

Образцы крови будут получены при включении и через 6 месяцев после включения (необязательно).

Будут собирать мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК).
Другой: Дополнительные биологические образцы
Образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
UCP-специфические ответы Th1, измеренные с помощью анализа ELISPOT
Временное ограничение: при включении
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2015/263

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дополнительные биологические образцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться