Étude des paramètres immunologiques prédictifs de la rémission complète moléculaire chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique et traités par inhibiteur de la tyrosine kinase (PAMIR01)
Les chercheurs ont récemment identifié des épitopes dérivés de HLA-DR promiscueux de la transcriptase inverse de la télomérase humaine (TERT) appelés peptides universels du cancer (UCP), pour étudier les réponses des lymphocytes T CD4 + spécifiques à la tumeur.
Le but de cette étude préliminaire prospective est d'évaluer la présence de réponses Th1 spécifiques à l'UCP chez des patients en rémission complète de la LMC deux ans après la fin des traitements par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKi).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Dijon, France
- CHU de Dijon
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Nice, France
- Chu De Nice
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Paris, France
- Hôpital Saint-Louis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour la cohorte A :
- patient atteint de leucémie myéloïde chronique en phase chronique en réponse moléculaire profonde (MR4.0) persistant pendant 2 ans ou plus après la fin des traitements TKi
- patient avec arrêt total du traitement TKi
- consentement éclairé écrit signé
Pour la cohorte B :
- patient atteint de leucémie myéloïde chronique en phase chronique, pour lequel un diagnostic de rechute a été majoré 1 an ou moins après l'arrêt du traitement par ITK (l'inclusion d'un patient sous traitement par TKi après rechute est possible).
- consentement éclairé écrit signé
Critères d'exclusion (pour tous les patients) :
- patients sous traitement chronique par corticoïdes systémiques ou autres médicaments immunosuppresseurs (les corticoïdes ≤ 10 mg/jour sont autorisés)
- maladies auto-immunes actives, VIH, virus de l'hépatite C ou B
- patient présentant une condition ou une maladie médicale ou psychiatrique qui rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.
- patient sous tutelle, curateur ou sous la protection de la justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échantillons biologiques supplémentaires
Des prélèvements sanguins seront réalisés à l'inclusion et 6 mois après l'inclusion (facultatif). Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront collectées. |
Échantillons de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponses Th1 spécifiques à l'UCP mesurées par le test ELISPOT
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2015/263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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