Estudo de Parâmetros Imunológicos Preditivos da Remissão Molecular Completa em Pacientes com Leucemia Mielóide Crônica em Fase Crônica e Tratados com Inibidor de Tirosina Quinase (PAMIR01)
Os pesquisadores recentemente identificaram epítopos promíscuos derivados de HLA-DR da transcriptase reversa da telomerase humana (TERT), chamados de peptídeos universais de câncer (UCP), para estudar as respostas das células T CD4+ específicas do tumor.
O objetivo deste estudo preliminar prospectivo é avaliar a presença de respostas Th1 específicas de UCP em pacientes em remissão completa da LMC dois anos após o término dos tratamentos com inibidores de tirosina quinase (TKi).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Dijon, França
- CHU de Dijon
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Nice, França
- Chu De Nice
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Paris, França
- Hôpital Saint-Louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para a coorte A:
- paciente com leucemia mielóide crônica em fase crônica em resposta molecular profunda (MR4.0) persistente por 2 anos ou mais após o término dos tratamentos com TKi
- paciente com cessação total do tratamento com TKi
- consentimento informado por escrito assinado
Para a coorte B:
- paciente com leucemia mielóide crônica em fase crônica, para quem o diagnóstico de recaída aumentou 1 ano ou menos após a interrupção do tratamento com TKIs (é possível a inclusão do paciente em tratamento com TKi após a recaída).
- consentimento informado por escrito assinado
Critérios de exclusão (para todos os pacientes):
- pacientes em tratamento crônico com corticóides sistêmicos ou outras drogas imunossupressoras (corticóides ≤ 10 mg/dia são permitidos)
- doenças autoimunes ativas, HIV, vírus da hepatite C ou B
- paciente com qualquer condição médica ou psiquiátrica ou doença que torne o paciente inadequado para entrar neste estudo.
- paciente sob tutela, curador ou sob proteção da justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amostras biológicas adicionais
Amostras de sangue serão realizadas na inclusão e 6 meses após a inclusão (opcional). Serão coletadas Células Mononucleares do Sangue Periférico (PBMC). |
Amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respostas Th1 específicas de UCP medidas pelo ensaio ELISPOT
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2015/263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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