심폐 바이패스 후 심외막 페이싱의 3차원 심초음파 평가.
실시간 3차원 심초음파로 평가한 심폐 우회술 후 일시적 심외막 우심실 페이싱의 혈역학적 영향
연구 개요
상세 설명
심장 수술 환자는 때때로 심폐 바이패스(CPB)를 중단하는 동안 심장 기능을 최적화하고/하거나 혈역학적으로 중요한 서맥-부정맥을 치료하기 위해 임시 페이싱 와이어가 필요합니다. 사용 가능한 환자 시리즈 보고서에 따르면 관상동맥우회술(CABG) 또는 판막 수술을 받는 환자의 8.6%~23.9%가 CPB 후 일정 시점에 일시적인 조율이 필요합니다. 심박 조율기 와이어 배치 부위는 심박출량의 중요한 결정 요인인 것 같습니다. 비수술적 환자에서 분리된 우심실(RV) 페이싱은 RV와 좌심실(LV)의 전기기계적 비동기화를 유발하는 것으로 보입니다. 동리듬의 정상적인 심실은 심장의 모든 부분이 동시에 수축하여 국소적 최소 용적(즉, 최대 수축)이 동시에 발생합니다. 격리된 RV 페이싱은 일부 세그먼트의 지연된 수축과 함께 왼쪽 번들 분기 유형 전기 활성화 시퀀스를 초래하는 것으로 보입니다. 우심실이 아닌 좌심실은 이러한 비동기 상태에 의해 부정적인 영향을 받아 심박출량이 감소하는 것으로 보입니다. 그러나 수술 환자의 경우 아직 그러한 데이터가 없습니다. 격리된 RV 심외막 와이어 배치는 심장 수술 및 자체 기관에서 여전히 널리 시행되고 있기 때문에 LV 동기화 및 LV 출력에 대한 RV 페이싱의 효과를 연구하고 싶습니다.
다시 동기화 치료를 받는 비수술 환자에 대한 연구에서 우리는 실시간 3차원(3D) 심초음파가 좌심실 동기화의 미묘한 변화를 포착하여 심실 수축의 동기화를 안내하는 데 매우 유용하다는 것을 알고 있습니다. 그러나 현재까지 심장 수술에서 심박 조율기 치료를 안내하는 실시간 3D 심초음파의 유용성은 알려져 있지 않습니다. 심장 수술 환자의 현재 타당성 조사에서 우리는 LV 동기화 및 LV 출력에 대한 고립된 RV 페이싱의 급성 효과를 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- University Hospital - London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전체 흉골 절제술 및 심폐 바이패스를 사용하여 선택적 심장 수술을 받을 예정인 성인 환자
- 수술 전 중등도에서 양호 좌심실 기능, 박출률 > 30%
- 나이 > 18세. 오래된
- 수술 전 동리듬
- 수술 중 심장 전문의가 심장박동기 리드 삽입
- 수술 종료 전 심폐 바이패스 후 기저 동리듬
- 서면 및 구두 환자 정보를 이해할 수 있습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 응급 심장 수술
- 최소 침습 수술
- TEE에 대한 금기
- 재수술
- CPB 후 혈역학적 불안정성(후기 배제 기준)
- 심장 전문의가 심장 박동기 리드를 삽입하지 않음(지연 제외 기준)
- 수술이 끝날 때까지 흉부를 봉합하는 동안 부비동 리듬이 없음(후기 제외 기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 논페이스
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심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술.
수술 중 모든 환자는 TEE를 통해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
모든 환자는 심외막 심박조율기 리드 인 시츄를 갖게 됩니다.
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실험적: 페이스
환자는 측정된 측정 순서에 따라 무작위 배정되며 자신의 통제 역할을 합니다.
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심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술.
수술 중 모든 환자는 TEE를 통해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
모든 환자는 심외막 심박조율기 리드 인 시츄를 갖게 됩니다.
그 순간 환자 자신의 심박수가 연구의 출발점이 될 것입니다.
우심실 페이싱은 환자 자신의 심박수보다 5비트 높은 속도를 선택하여 설정됩니다.
심박 조율기 박동을 100% 캡처할 때까지 5박자씩 심박 조율기의 속도를 높이는 단계적 접근 방식을 사용합니다.
최소 1분의 페이싱을 기다린 후 일련의 측정값을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축기 비동기 지수(SDI)
기간: 수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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표준 17세그먼트 모델에서 정점 캡을 제외한 16세그먼트의 각 세그먼트에 대해 국소 최소 용적에 도달하는 시간은 전체 심장 주기(RR 간격)의 일부로 계산되고 백분율로 표시됩니다.10
이러한 측정의 표준 편차는 SDI로 정의됩니다.
따라서 3차원 SDI는 최소 수축기 부피(권장)에 도달하기 위한 분산 시간입니다.
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수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 용적 및 박출률
기간: 수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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전체 볼륨 3D 데이터 세트를 얻고 확장기 말기(EDV) 및 수축기 말기 볼륨(ESV)을 얻습니다.
EDV에서 ESV를 빼면 박출률(EF)을 얻을 수 있습니다.
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수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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LVOT 혈류
기간: 수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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심박출량의 대용으로 좌심실유출관(LVOT)을 가로지르는 속도 시간 적분(VTI)을 얻습니다.
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수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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승모판 역류의 유무 및 중증도
기간: 수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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중간 식도 위치에서 우리는 승모판 역류의 존재와 심각도에 대해 승모판을 심문하기 위해 경식도 심초음파 검사(TEE) 연구를 수행할 것입니다.
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수술 중, 심장 수술 종료(소요 시간 10분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Flier, MD MSc, London Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kapetanakis S, Kearney MT, Siva A, Gall N, Cooklin M, Monaghan MJ. Real-time three-dimensional echocardiography: a novel technique to quantify global left ventricular mechanical dyssynchrony. Circulation. 2005 Aug 16;112(7):992-1000. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.474445. Epub 2005 Aug 8.
- Wolber T, Haegeli L, Huerlimann D, Brunckhorst C, Luscher TF, Duru F. Altered left ventricular contraction pattern during right ventricular pacing: assessment using real-time three-dimensional echocardiography. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):76-81. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02908.x. Epub 2010 Oct 14.
- Alwaqfi NR, Ibrahim KS, Khader YS, Baker AA. Predictors of temporary epicardial pacing wires use after valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2014 Feb 12;9:33. doi: 10.1186/1749-8090-9-33.
- Bethea BT, Salazar JD, Grega MA, Doty JR, Fitton TP, Alejo DE, Borowicz LM Jr, Gott VL, Sussman MS, Baumgartner WA. Determining the utility of temporary pacing wires after coronary artery bypass surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Jan;79(1):104-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.06.087.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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