과도한 산후 출혈을 치료하기 위한 응급 조치로서의 미소프로스톨
가정 분만 시 과도한 산후 출혈을 해결하기 위한 응급 조치로 가족과 여성의 미소프로스톨 사용
연구 개요
상세 설명
이것은 12개월에 걸쳐 수행될 준 실험적 사전 사후 개입 연구이며 두 단계에 걸쳐 있습니다.
1단계(기준선)(6개월): 이 단계에서 출산하는 임산부에 대해 출산에 대한 데이터가 수집됩니다. 모든 PPH 사례에서 시행된 치료에 대한 데이터도 수집됩니다. 여성은 과도한 출혈을 식별하는 방법과 과도한 출혈이 발생한 경우 시설에서 치료를 받는 것의 중요성에 대해 상담을 받고 교육 자료도 받습니다.
2단계(misoprostol)(6개월): 이 단계에서 연구는 응급 처치 개념을 시험합니다. 산후 과다출혈 시 사용할 수 있는 800mcg 설하 미소프로스톨(200mcg x 4정)을 임신 3분기에 1회 투여하고, 임상 1상에서 교육자료와 상담을 제공한다. 미소프로스톨은 응급 처치 수단으로 사용하기 위한 것이며 이 환경에서 추가 치료를 찾는 것은 어렵지만 여성과 가족은 미소프로스톨을 복용하는 즉시 의료 시설에서 즉시 치료를 받을 수 있는 계획을 세우는 것이 좋습니다.
두 연구 단계 동안 연구 지역에서 발생하는 모든 출산에 대한 산모, 임상 및 신생아 결과에 대한 데이터가 수집됩니다. 여성이 분만과 관련된 치료를 받는 경우 데이터 수집자가 이 정보를 문서화합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 샘플 지구에 거주하는 임산부
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 출혈이 확인된 사례 수
기간: 배송 후 1주일 이내
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배송 후 1주일 이내
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미소프로스톨을 응급처치로 투여하는 여성의 비율
기간: 배송 후 1주일 이내
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과출혈 자가진단 여성 중 과출혈 치료를 위해 미소프로스톨을 복용한 여성의 비율
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배송 후 1주일 이내
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미소프로스톨을 응급 처치로 올바르게 투여하는 여성의 비율
기간: 배송 후 1주일 이내
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과다 출혈 치료를 위해 미소프로스톨을 투여하는 모든 여성 중 과다 출혈 치료를 위해 정확한 경로와 정확한 용량으로 미소프로스톨을 투여하는 여성의 비율
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배송 후 1주일 이내
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미소프로스톨 부작용 수용성
기간: 배송 후 1주일 이내
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배송 후 1주일 이내
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과다출혈로 이송된 여성 수
기간: 배송 후 1주일 이내
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집이나 의료 시설에서 숙련된 제공자에게 심한 출혈로 치료를 받는 여성
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배송 후 1주일 이내
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과도한 출혈로 인해 심각한 부작용을 경험한 여성의 비율
기간: 배송 후 1주일 이내
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과도한 출혈을 경험한 모든 여성 중 SAE(개복술, 수술, 자궁절제술, 수혈 또는 사망으로 정의됨)를 경험한 여성의 비율
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배송 후 1주일 이내
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과도한 출혈에 대해 추가 개입(예: 추가적인 자궁 수축 또는 봉합 사용)을 받는 여성의 비율
기간: 배송 후 1주일 이내
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배송 후 1주일 이내
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과다출혈 치료를 위한 응급처치 옵션으로 미소프로스톨 사용에 대한 수용성 및 만족도
기간: 배송 후 1주일 이내
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배송 후 1주일 이내
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미소프로스톨 관련 정보의 올바른 이해 및 응급처치 용도
기간: 배송 후 1주일 이내
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과도한 출혈을 치료하기 위한 응급 처치를 위한 미소프로스톨의 사용 및 투여와 관련된 질문에 올바르게 대답한 여성의 비율
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배송 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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