産後の過度の出血に対処するための応急処置としてのミソプロストール
宅配便での産後過剰出血に対する応急処置としての家族と女性によるミソプロストールの使用
調査の概要
詳細な説明
これは準実験的な介入前後の研究であり、12 か月間にわたって実施され、次の 2 つの段階に分かれます。
フェーズ 1 (ベースライン) (6 か月): このフェーズ中に出産した妊婦について、出産に関するデータが収集されます。 PPH の場合に施された治療に関するデータも収集されます。 女性たちは、過度の出血を特定する方法と、過度の出血が発生した場合に施設で治療を受けることの重要性についてのカウンセリングを受け、教育資料も受け取ります。
フェーズ 2 (ミソプロストール) (6 か月): このフェーズでは、この研究では応急処置の概念が試行されます。 女性には、分娩後過剰出血の場合に使用するため、妊娠第3期中に舌下ミソプロストール800μg(200μg×4錠)が単回投与されるほか、第1段階で提供される教材やカウンセリングも提供される。 ミソプロストールは応急処置としての役割を果たすことを目的としており、この状況では追加のケアを求めるのは困難ですが、女性と家族はミソプロストールを服用したらすぐに医療施設で即時にケアを受けられるよう計画を立てるようアドバイスされます。
両方の研究段階で、研究地域で発生したすべての出産に関する母体、臨床、新生児の転帰に関するデータが収集されます。 女性が出産に関連するケアを受けている場合、データコレクターはその情報を文書化します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dina Abbas, MPH
- 電話番号:212-448-1230
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- サンプル地区に住む妊婦
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰出血と特定された症例の数
時間枠:お届け後1週間以内
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お届け後1週間以内
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応急処置としてミソプロストールを投与する女性の割合
時間枠:お届け後1週間以内
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過剰な出血を自己診断した女性のうち、過剰な出血を治療するためにミソプロストールを服用した女性の割合
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お届け後1週間以内
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応急処置としてミソプロストールを正しく投与する女性の割合
時間枠:お届け後1週間以内
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過剰出血の治療のためにミソプロストールを投与する女性全体のうち、過剰出血の治療のために正しい経路および正しい用量でミソプロストールを投与する女性の割合
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お届け後1週間以内
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ミソプロストールの副作用の許容範囲
時間枠:お届け後1週間以内
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お届け後1週間以内
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過度の出血のために搬送された女性の数
時間枠:お届け後1週間以内
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自宅または医療施設で熟練した医療従事者による大量出血の治療を受けている女性
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お届け後1週間以内
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過剰な出血により重篤な有害事象を経験する女性の割合
時間枠:お届け後1週間以内
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過度の出血を経験した女性全体のうち、SAE(開腹術、手術、子宮摘出術、輸血、または死亡として定義される)を経験した女性の割合
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お届け後1週間以内
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過度の出血に対して追加の介入(追加の子宮収縮術や縫合術の使用など)を受ける女性の割合
時間枠:お届け後1週間以内
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お届け後1週間以内
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過度の出血を治療するための応急処置オプションとしてミソプロストールを使用することの許容性と満足度のレベル
時間枠:お届け後1週間以内
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お届け後1週間以内
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ミソプロストールに関する情報を正しく理解し、応急処置として使用する
時間枠:お届け後1週間以内
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過度の出血を治療するための応急処置としてのミソプロストールの使用と投与に関する質問に正しく回答した女性の割合
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お届け後1週間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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