Misoprostoli ensiaputoimenpiteenä liialliseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon
Perheet ja naiset käyttävät misoprostolia ensiaputoimenpiteenä liialliseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon kotitoimituksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lähes kokeellinen, interventiota edeltävä tutkimus, joka suoritetaan 12 kuukauden aikana ja joka kattaa kaksi vaihetta:
Vaihe 1 (perustilanne) (6 kuukautta): Synnytystiedot kerätään raskaana olevilta naisilta, jotka synnyttävät tämän vaiheen aikana. Tietoja kerätään myös mahdollisissa PPH-tapauksissa annetusta hoidosta. Naisia neuvotaan ja heille tarjotaan myös koulutusmateriaalia liiallisen verenvuodon tunnistamisesta ja laitokseen hakeutumisen tärkeydestä, jos liiallista verenvuotoa esiintyy.
Vaihe 2 (misoprostoli) (6 kuukautta): Tässä vaiheessa tutkimuksessa pilotoidaan ensiapukonseptia. Naisille annetaan kerta-annos 800 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia (200 mikrogrammaa x 4 tablettia) kolmannen raskauskolmanneksen aikana käytettäväksi liiallisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon varalta, sekä koulutusmateriaalia ja neuvontaa vaiheen 1 aikana. Misoprostoli on tarkoitettu toimimaan ensiapuhoitona, ja vaikka lisähoidon hakeminen on haastavaa tässä tilanteessa, naisia ja perheitä kehotetaan laatimaan suunnitelma, joka on valmis hakeutumaan välittömästi hoitoon heti kun he ottavat misoprostolin.
Molempien tutkimusvaiheiden aikana kerätään tietoja äitiys-, kliinisistä ja vastasyntyneistä kaikista tutkimusalueella tapahtuvista synnytyksistä. Jos naiset saavat synnytykseensä liittyvää hoitoa, tiedonkerääjät dokumentoivat nämä tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytealueilla asuvat raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten määrä, joiden havaittiin olevan liiallinen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
|
Niiden naisten osuus, jotka antavat misoprostolia ensiapuna
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
Niiden naisten osuus, jotka käyttivät misoprostolia liiallisen verenvuodon hoitoon, naisista, jotka itse diagnosoivat liiallisen verenvuodon
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
Niiden naisten osuus, jotka antavat misoprostolia oikein ensiapuna
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
Niiden naisten osuus, jotka ottavat misoprostolia oikeaa reittiä ja oikeaa annosta liiallisen verenvuodon hoitoon kaikista naisista, jotka ovat saaneet misoprostolia liiallisen verenvuodon hoitoon
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
Misoprostolin sivuvaikutusten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
|
Liiallisen verenvuodon vuoksi siirrettyjen naisten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
Naiset, jotka saavat raskaan verenvuodon hoitoa ammattitaitoisen palveluntarjoajan toimesta kotona tai terveyskeskuksessa
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
Niiden naisten osuus, jotka kokevat vakavan haittatapahtuman liiallisesta verenvuodosta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
Niiden naisten osuus, joilla on SAE (määritelty laparotomiaksi, leikkaukseksi, kohdunpoistoksi, verensiirroksi tai kuolemaksi) kaikista naisista, joilla on runsasta verenvuotoa
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
Niiden naisten osuus, jotka saavat lisähoitoa (esim. ylimääräisen kohtuuton tai ompelemisen) liiallisen verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
|
Hyväksyttävyys ja tyytyväisyys misoprostolin käyttöön ensiapuvaihtoehtona liiallisen verenvuodon hoitoon
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
|
|
Misoprostoliin ja sen ensiapukäyttöön liittyvien tietojen oikea ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä toimituksesta
|
Niiden naisten osuus, jotka vastaavat oikein kysymyksiin, jotka liittyvät misoprostolin käyttöön ja antamiseen ensiapuna liiallisen verenvuodon hoidossa
|
1 viikon sisällä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Misoprostoli
-
Northwestern UniversityRekrytointiFibroidit, Kohtu | Hysteroskopia / menetelmät | NestepuutosYhdysvallat
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Pavly Maged Jimmy FouadAin Shams Maternity HospitalValmisArpeutunut kohtu | Abortin induktioEgypti
-
Hamna KhaliqEi vielä rekrytointia
-
Zagazig UniversityValmisToisen raskauskolmanneksen lopulla raskauden keskeyttäminenEgypti
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Western Galilee Hospital-NahariyaEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen verenvuoto | Synnytyksen jälkeinen komplikaatio
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisMyomektomia; Kirurginen verenhukkaYhdysvallat
-
Benha UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Epänormaali kohdun verenvuoto | Arpi kapeallaEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointi