Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misoprostol elsősegélynyújtás a túlzott szülés utáni vérzés kezelésére

2016. július 29. frissítette: Gynuity Health Projects

A misoprostol családok és nők általi alkalmazása elsősegélynyújtásként a túlzott szülés utáni vérzés kezelésére a házhozszállítás során

A vizsgálat általános célja a mizoprostol előzetes elosztásának biztonságosságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése, amelyet a nő vagy családja által adott „elsősegélynyújtásként” alkalmaznak az otthonszülések során fellépő túlzott vérzés kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kvázi-kísérleti, a beavatkozást megelőző vizsgálat, amelyet 12 hónapon keresztül fognak lefolytatni, és két fázist ölel fel:

1. fázis (alapállapot) (6 hónap): Az ebben a fázisban szült terhes nőkre vonatkozó adatokat gyűjtik. Adatokat gyűjtenek a PPH eseteiben alkalmazott kezelésről is. A nőknek tanácsot adnak, és oktatási anyagokat is kapnak a túlzott vérzés azonosításáról, valamint arról, hogy túlzott vérzés esetén milyen fontos az intézményben történő ellátás.

2. fázis (misoprostol) (6 hónap): Ebben a fázisban a tanulmány az elsősegélynyújtás koncepcióját próbálja ki. A nőknek egyetlen adag 800 mcg szublingvális misoprostolt (200 mcg x 4 tabletta) kapnak a harmadik trimeszterben, amelyet túlzott szülés utáni vérzés esetén használnak fel, valamint az 1. fázis során biztosított oktatási anyagokat és tanácsadást. A misoprostol elsősegély-kezelési intézkedésként szolgál, és bár a további ellátás igénybevétele ebben a helyzetben kihívást jelent, a nőknek és a családoknak azt tanácsolják, hogy készítsenek egy tervet arra, hogy azonnali ellátást kérjenek egy egészségügyi intézményben, amint bevették a misoprosztolt.

Mindkét vizsgálati szakaszban adatokat gyűjtenek az anyai, klinikai és újszülöttkori eredményekről a vizsgálati területen előforduló összes szülés esetében. Ha a nők bármilyen ellátásban részesülnek a szüléssel kapcsolatban, az adatgyűjtők ezt az információt dokumentálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4330

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mintakörzetekben élő terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlzott vérzéses esetek száma
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Szülés után 1 héten belül
Azon nők aránya, akik elsősegélynyújtásként misoprosztolt adnak be
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
A túlzott vérzés kezelésére mizoprosztolt szedő nők aránya azon nők közül, akik maguk diagnosztizálták a túlzott vérzést
Szülés után 1 héten belül
Azon nők aránya, akik elsősegélynyújtásként helyesen alkalmazzák a misoprostolt
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
A túlzott vérzés kezelésére mizoprosztolt a megfelelő módon és dózisban alkalmazó nők aránya azon nők közül, akik túlzott vérzés kezelésére mizoprosztolt adnak
Szülés után 1 héten belül
A misoprostol mellékhatásainak elfogadhatósága
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Szülés után 1 héten belül
A túlzott vérzés miatt áthelyezett nők száma
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Nők, akiket erős vérzés miatt szakképzett szolgáltató kezel otthon vagy egészségügyi intézményben
Szülés után 1 héten belül
A túlzott vérzés miatt súlyos nemkívánatos eseményt tapasztaló nők aránya
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Azon nők aránya, akiknél SAE-t (amelyet laparotomiát, műtétet, méheltávolítást, vérátömlesztést vagy halálesetet) tapasztalnak a túlzott vérzést tapasztaló nők között
Szülés után 1 héten belül
Azon nők aránya, akik túlzott vérzés miatt további beavatkozásban részesülnek (pl. kiegészítő uterotóniás vagy varrás).
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Szülés után 1 héten belül
Elfogadhatóság és elégedettség szintje a misoprostol elsősegélynyújtási lehetőségként a túlzott vérzés kezelésére
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Szülés után 1 héten belül
A misoprostollal kapcsolatos információk helyes megértése és elsősegélynyújtásban való alkalmazása
Időkeret: Szülés után 1 héten belül
Azon nők aránya, akik helyesen válaszoltak a misoprostol használatával és a túlzott vérzés kezelésére szolgáló elsősegélynyújtással kapcsolatos kérdésekre
Szülés után 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Együttműködők

National Committee for Maternal & Neonatal Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel