- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853851
ICU에 특정한 스트레스 척도의 구성 및 검증: 중환자실에서 인지된 스트레스 요인(PS-ICU) (PS-ICU)
연구 개요
상세 설명
중환자실은 응급 상황에서 즉각적인 생명 위험이 있는 심각한 병리학적 상태를 나타내는 환자를 담당합니다. 그들의 치료에는 인간 수단의 광범위한 조정이 필요하며 때로는 복잡한 절차와 기술적 수단의 사용이 필요합니다. 더욱이 간병인은 죽음, 질병, 고통 및 불확실성에 대처하는 환자와 그 가족의 극한 상황에 직면합니다(Weibel et al., 2003).
이러한 맥락에서 전문가에게 심리적 영향을 미칠 수 있는 수많은 스트레스 요인과 업무 효율성은 집중 치료에 내재되어 있습니다(Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).
수많은 연구에서 인지된 스트레스는 실제 스트레스보다 개인의 후속 건강 상태를 더 잘 예측하는 것으로 입증되었습니다(Consoli et al., 2001). 보다 정확하게는 저자들은 인지된 스트레스가 정신 건강(Ramirez et al., 1996b), 정신 건강(Chang et al., 2007), 소진(Bourbonnais et al., 1999), 직업 불만족(Golbasi et al., 1999)에 미치는 영향을 보여주었습니다. al., 2008), 결근(Hackett & Bycio, 1996), 이직(Hayes et al., 2006), 그리고 최근에는 치료의 보안(Endacott, 2012)에 관한 문제가 있습니다.
인지된 스트레스의 요인을 식별하는 것은 직장에서의 정신 건강과 치료의 안정성 측면에서 중요합니다. 인지된 스트레스에 대한 연구를 통해 전문가의 경험에 최대한 근접하기 위해 각 직업에 특정한 스트레스 척도를 정교화할 수 있게 되었습니다(Borteyrou et al., 2013). 그러나 우리가 아는 한 중환자실에 대한 스트레스 척도는 발표되지 않았습니다.
이 연구는 중환자실에 특정한 국제 전문가의 스트레스 인지 척도인 PS-ICU 척도(중환자실에서 인지된 스트레스 요인)를 구성하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이차 목표: 정신 건강, 직업 만족도 및 치료의 질에 영향을 미치는 인지된 스트레스 요인을 식별합니다. 각 국가별 집중 치료에서 인지된 스트레스에 대한 문화적 및 조직적 차원의 영향을 측정합니다. 인지된 스트레스에 대한 사회 인구학적 변수의 영향을 측정합니다. 인지된 스트레스에 대한 대처 능력의 영향을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
탐색적 인터뷰는 프랑스에서 먼저 진행됩니다. 프랑스 인구는 참조 말뭉치 역할을 하므로 프랑스 참조 말뭉치의 포화 임계값은 다른 국가의 말뭉치 크기를 결정합니다(다음 섹션 "데이터 분석" 참조).
각 국가에서 10명의 선임 의사, 10명의 인턴, 10명의 경력 간호사(1년 이상 근무) 및 10명의 경력 간호사(1년 미만)가 탐색적 인터뷰를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
이 단계에서는 다음과 같은 서비스를 포함합니다.
- 집중 치료 활동을 연습합니다(이 연습이 내과적이든 외과적이든, 성인이든 소아과이든).
ICU의 전문가:
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사 (및 단위 책임자의 동의하에),
- 해당 서비스에 3개월 이상 근무한 선임 의사, 인턴 및 간호사.
제외 기준:
행정 직원, 간호 보조원
- 근무한 지 3개월 미만인 선임 의사, 인턴, 간호사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프랑스
선임의사 10명, 인턴 10명, 경력간호사 10명(경력 1년 이상), 경력간호사 10명(경력 1년 미만)
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각 피험자는 집중 치료에서 직면하는 스트레스 요인을 주제로 약 40분간 지속되는 개별 준지시적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
모든 인터뷰는 녹음되고 녹음되며 익명으로 처리됩니다.
참가자는 또한 사회-인구학적 설문지(성별, 연령, 사회-전문 범주, 집중 치료 전문 분야, 근무 시간, 가족 상황, 훈련, 학위, 서비스 기간)에 답해야 합니다.
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이탈리아
선임의사 10명, 인턴 10명, 경력간호사 10명(경력 1년 이상), 경력간호사 10명(경력 1년 미만)
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각 피험자는 집중 치료에서 직면하는 스트레스 요인을 주제로 약 40분간 지속되는 개별 준지시적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
모든 인터뷰는 녹음되고 녹음되며 익명으로 처리됩니다.
참가자는 또한 사회-인구학적 설문지(성별, 연령, 사회-전문 범주, 집중 치료 전문 분야, 근무 시간, 가족 상황, 훈련, 학위, 서비스 기간)에 답해야 합니다.
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스페인
선임의사 10명, 인턴 10명, 경력간호사 10명(경력 1년 이상), 경력간호사 10명(경력 1년 미만)
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각 피험자는 집중 치료에서 직면하는 스트레스 요인을 주제로 약 40분간 지속되는 개별 준지시적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
모든 인터뷰는 녹음되고 녹음되며 익명으로 처리됩니다.
참가자는 또한 사회-인구학적 설문지(성별, 연령, 사회-전문 범주, 집중 치료 전문 분야, 근무 시간, 가족 상황, 훈련, 학위, 서비스 기간)에 답해야 합니다.
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몬트리올
선임의사 10명, 인턴 10명, 경력간호사 10명(경력 1년 이상), 경력간호사 10명(경력 1년 미만)
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각 피험자는 집중 치료에서 직면하는 스트레스 요인을 주제로 약 40분간 지속되는 개별 준지시적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
모든 인터뷰는 녹음되고 녹음되며 익명으로 처리됩니다.
참가자는 또한 사회-인구학적 설문지(성별, 연령, 사회-전문 범주, 집중 치료 전문 분야, 근무 시간, 가족 상황, 훈련, 학위, 서비스 기간)에 답해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GENERATION OF ITEMS : 스트레스 요인 파악
기간: 최대 24개월
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중환자실에서 지각된 스트레스의 모든 요소를 기반으로 첫 번째 설문지를 구성하기 위해 우리 연구팀은 스트레스 요소를 식별하는 것부터 시작할 것입니다.
이 식별에는 두 가지 주요 소스가 포함됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항목 생성: 항목 선택
기간: 최대 6개월
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문헌과 탐색적 인터뷰에서 확인된 모든 스트레스 요인은 건강 심리학에서 확인된 스트레스의 다양한 차원에 따라 그룹화되고 구성됩니다.
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최대 6개월
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항목 생성: PS-ICU 설문지 관리
기간: 최대 24개월
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PS-ICU 설문지는 관련된 각 국가의 대표 모집단(집중 치료 중인 의사 및 간호사)에게 시행됩니다.
이 모집단을 통해 항목 감소에 필요한 분석을 수행하고 가장 신뢰할 수 있는 항목만 유지할 수 있습니다.
설문지 관리는 항목의 적절성, 이해도 및 중복성과 같은 여러 측면을 평가하는 데에도 사용됩니다.
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최대 24개월
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항목 생성: PS-ICU 척도 구축
기간: 최대 24개월
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우리 연구팀은 PS-ICU 설문지 관리 프레임워크(프랑스, 스페인, 이탈리아, 캐나다, 호주)에서 수집된 모든 양적 데이터를 수집할 것입니다.
통계 분석 및 결과 해석을 담당하게 됩니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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