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ICU に固有のストレス スケールの構築と検証: 集中治療室 (PS-ICU) におけるストレス要因の認識 (PS-ICU)

この研究は、集中治療室に特有の国際的な専門家の知覚ストレス尺度である PS-ICU スケール (集中治療室における知覚ストレス要因) を構築し、検証することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

集中治療室は、緊急時に生命の危険が差し迫った深刻な病状を示す患者を担当します。 それらの治療には、人的手段の広範な調整が必要であり、時には複雑な手順や技術的手段の使用が必要です。 さらに、介護者は、患者とその家族が死、病気、痛み、不確実性に対処するという極端な状況に直面しています (Weibel et al., 2003)。

これに関連して、専門家に心理的な影響を与える可能性のある多くのストレス要因と、職場でのそれらの有効性が集中治療に固有のものです (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002)。

多くの研究で、知覚されたストレスは、実際のストレスよりもその後の個人の健康状態をより予測することが証明されています (Consoli et al., 2001)。 より正確には、著者らは、メンタルヘルス (Ramirez et al., 1996b)、精神的健康 (Chang et al., 2007)、燃え尽き症候群 (Bourbonnais et al., 1999)、仕事への不満 (Golbasi et al. al., 2008)、欠勤 (Hackett & Bycio, 1996)、離職率 (Hayes et al., 2006)、最近ではケアの安全性について (Endacott, 2012)。

知覚されたストレスの要因を特定することは、職場でのメンタルヘルスとケアの安全性の観点から重要です。 知覚されたストレスに関する研究により、専門家の経験に可能な限り近づけることを目的として、各職業に固有のストレス尺度を精緻化することが可能になりました (Borteyrou et al., 2013)。 ただし、私たちの知る限り、集中治療室のストレス スケールは公開されていません。

この研究は、集中治療室に特有の国際的な専門家の知覚ストレス尺度である PS-ICU スケール (集中治療室における知覚ストレス要因) を構築し、検証することを目的としています。 副次的な目的: メンタルヘルス、仕事の満足度、ケアの質に影響を与える知覚ストレスの要因を特定すること。 各国固有の集中治療における知覚ストレスに対する文化的および組織的側面の影響を測定すること。 知覚されたストレスに対する社会人口学的変数の影響を測定する。 知覚されたストレスに対する対処能力の影響を測定する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

探索的インタビューは、最初にフランスで実施されます。 フランスの人口は参照コーパスとして機能するため、フランスの参照コーパスの飽和しきい値によって、他の国のコーパスのサイズが決まります (次のセクション「データの分析」を参照)。

各国で、10 名の上級医師、10 名のインターン、10 名の経験豊富な看護師 (勤務経験が 1 年以上) および 10 名の経験の浅い看護師 (勤務経験が 1 年未満) が探索的面接のために求められます。

説明

包含基準:

  • このステップでは、次のサービスを含めます。

    • 集中治療の活動を実践する (この実践が内科的か外科的か、成人か小児かを問わず)。

ICU の専門家は次のとおりです。

  • 研究に参加するボランティア(およびユニット長の同意を得て)、
  • 3か月以上勤務している上級医師、インターン、看護師。

除外基準:

事務職員、介護補助者

  • 勤続3か月未満の上級医師、インターン、看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フランス
上級医師10名、インターン10名、経験者看護師10名(勤務経験1年以上)、未経験看護師10名(勤務経験1年未満)
各被験者は、集中治療で遭遇するストレス要因をテーマに、約 40 分間続く個別の半指示的インタビューに参加するよう求められます。 インタビューはすべて録音され、文字に起こされ、匿名化されます。 参加者は、社会人口統計学的アンケート (性別、年齢、社会専門家のカテゴリ、集中治療の専門分野、勤務時間、家族の状況、トレーニング、卒業証書、勤務時間) にも回答する必要があります。
イタリア
上級医師10名、インターン10名、経験者看護師10名(勤務経験1年以上)、未経験看護師10名(勤務経験1年未満)
各被験者は、集中治療で遭遇するストレス要因をテーマに、約 40 分間続く個別の半指示的インタビューに参加するよう求められます。 インタビューはすべて録音され、文字に起こされ、匿名化されます。 参加者は、社会人口統計学的アンケート (性別、年齢、社会専門家のカテゴリ、集中治療の専門分野、勤務時間、家族の状況、トレーニング、卒業証書、勤務時間) にも回答する必要があります。
スペイン
上級医師10名、インターン10名、経験者看護師10名(勤務経験1年以上)、未経験看護師10名(勤務経験1年未満)
各被験者は、集中治療で遭遇するストレス要因をテーマに、約 40 分間続く個別の半指示的インタビューに参加するよう求められます。 インタビューはすべて録音され、文字に起こされ、匿名化されます。 参加者は、社会人口統計学的アンケート (性別、年齢、社会専門家のカテゴリ、集中治療の専門分野、勤務時間、家族の状況、トレーニング、卒業証書、勤務時間) にも回答する必要があります。
モントリオール
上級医師10名、インターン10名、経験者看護師10名(勤務経験1年以上)、未経験看護師10名(勤務経験1年未満)
各被験者は、集中治療で遭遇するストレス要因をテーマに、約 40 分間続く個別の半指示的インタビューに参加するよう求められます。 インタビューはすべて録音され、文字に起こされ、匿名化されます。 参加者は、社会人口統計学的アンケート (性別、年齢、社会専門家のカテゴリ、集中治療の専門分野、勤務時間、家族の状況、トレーニング、卒業証書、勤務時間) にも回答する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
項目の生成 : ストレス要因の特定
時間枠:24ヶ月まで
集中治療室で知覚されるストレスのすべての要因に基づいて最初のアンケートを作成するために、私たちの研究チームはストレス要因を特定することから始めます. この識別には、次の 2 つの主な情報源が関係します。
24ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイテムの生成: アイテムの選択
時間枠:6ヶ月まで
文献や探索的インタビューで特定されたすべてのストレス要因は、健康心理学で特定されたストレスのさまざまな側面に従ってグループ化され、整理されます。
6ヶ月まで
項目の生成: PS-ICU アンケートの管理
時間枠:24ヶ月まで
PS-ICU アンケートは、関係する各国の代表的な集団 (集中治療室の医師と看護師) に実施されます。 この集団により、アイテムの削減に必要な分析を行い、最も信頼できるアイテムのみを保持することができます。 アンケートの管理は、いくつかの側面を評価するためにも使用されます。項目の妥当性、理解度、冗長性です。
24ヶ月まで
項目の生成: PS-ICU スケールの構築
時間枠:24ヶ月まで
私たちの研究チームは、PS-ICU アンケート (フランス、スペイン、イタリア、カナダ、オーストラリア) を管理する枠組みで収集されたすべての定量的データを収集します。 統計分析と結果の解釈を担当します。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予期された)

2016年9月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月29日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • API/2014/56

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

eCRF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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