- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02853851
Konstruktion og validering af en stressskala, der er specifik for intensivafdelinger: Opfattede stressfaktorer på intensivafdelinger (PS-ICU) (PS-ICU)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intensive afdelinger tager ansvaret for patienter, der har alvorlige patologiske tilstande med en umiddelbar vital risiko i en nødsituation. Deres behandling kræver omfattende koordinering af menneskelige midler og nogle gange brug af komplekse procedurer og tekniske midler. Ydermere står plejepersonalet over for de ekstreme situationer, hvor patienter og deres familier håndterer død, sygdom, smerte og usikkerhed (Weibel et al., 2003).
I denne sammenhæng er talrige stressfaktorer, som kan have psykologiske konsekvenser for de professionelle og deres effektivitet på arbejdet, iboende i intensivbehandling (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).
I talrige undersøgelser viser opfattet stress sig at være mere prædiktiv for individets efterfølgende helbredstilstand end reel stress (Consoli et al., 2001). Mere præcist har forfatterne vist indflydelsen af oplevet stress på mental sundhed (Ramirez et al., 1996b), psykisk sundhed (Chang et al., 2007), udbrændthed (Bourbonnais et al., 1999), jobutilfredshed (Golbasi et al. al., 2008), fravær (Hackett & Bycio, 1996), omsætning (Hayes et al., 2006) og på det seneste om plejesikkerheden (Endacott, 2012).
At identificere faktorerne for opfattet stress er vigtigt i forhold til mental sundhed på arbejdspladsen og tryghed i omsorgen. Undersøgelser af oplevet stress har gjort det muligt at udarbejde stressskalaer, der er specifikke for hver profession (Borteyrou et al., 2013), med det formål at være så tæt som muligt på de professionelles erfaring. Men så vidt vi ved, er der ikke offentliggjort nogen stressskala for intensivafdelinger.
Denne undersøgelse har til formål at konstruere og validere en international professionel opfattet stressskala specifik for intensivafdelinger: PS-ICU-skalaen (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Sekundære mål: At identificere de faktorer af opfattet stress, der har indflydelse på mental sundhed, arbejdsglæde og kvaliteten af plejen. At måle virkningen af kulturelle og organisatoriske dimensioner på oplevet stress på intensiv pleje, der er specifik for hvert land. At måle påvirkningen af sociodemografiske variabler på oplevet stress. At måle effekten af mestringsevner på oplevet stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De sonderende interviews vil først blive gennemført i Frankrig. Den franske befolkning vil fungere som referencekorpus, derfor vil mætningstærsklen for det franske referencekorpus bestemme størrelsen af korpuset i de andre lande (se det følgende afsnit "analyse af dataene").
I hvert land vil 10 overlæger, 10 praktikanter, 10 erfarne sygeplejersker (med mere end et års erfaring i tjenesten) og 10 uerfarne sygeplejersker (med mindre end et års erfaring i tjenesten) blive opfordret til en sonderende samtale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I dette trin vil vi inkludere de tjenester, som:
- Udøv en intensiv plejeaktivitet (uanset om denne praksis er medicinsk eller kirurgisk, voksen eller pædiatrisk).
De professionelle på ICU, der:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen (og med samtykke fra lederen af enheden),
- Overlæger, praktikanter og sygeplejersker, der har arbejdet i tjenesten i mere end tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
Administrativt personale, sygeplejersker
- Overlæger, praktikanter og sygeplejersker, der har arbejdet i tjenesten i mindre end tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frankrig
10 overlæger, 10 praktikanter, 10 erfarne sygeplejersker (med mere end et års erfaring i tjenesten) og 10 uerfarne sygeplejersker (med mindre end et års erfaring i tjenesten)
|
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at deltage i et individuelt semidirektivt interview, der varer omkring 40 minutter med temaet de stressfaktorer, man støder på i intensivbehandling.
Alle interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og anonymiseret.
Deltagerne skal også besvare et sociodemografisk spørgeskema (køn, alder, socioprofessionel kategori, speciale i intensiv, arbejdstid, familiesituation, uddannelse, eksamensbeviser, varighed i tjenesten).
|
|
Italien
10 overlæger, 10 praktikanter, 10 erfarne sygeplejersker (med mere end et års erfaring i tjenesten) og 10 uerfarne sygeplejersker (med mindre end et års erfaring i tjenesten)
|
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at deltage i et individuelt semidirektivt interview, der varer omkring 40 minutter med temaet de stressfaktorer, man støder på i intensivbehandling.
Alle interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og anonymiseret.
Deltagerne skal også besvare et sociodemografisk spørgeskema (køn, alder, socioprofessionel kategori, speciale i intensiv, arbejdstid, familiesituation, uddannelse, eksamensbeviser, varighed i tjenesten).
|
|
Spanien
10 overlæger, 10 praktikanter, 10 erfarne sygeplejersker (med mere end et års erfaring i tjenesten) og 10 uerfarne sygeplejersker (med mindre end et års erfaring i tjenesten)
|
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at deltage i et individuelt semidirektivt interview, der varer omkring 40 minutter med temaet de stressfaktorer, man støder på i intensivbehandling.
Alle interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og anonymiseret.
Deltagerne skal også besvare et sociodemografisk spørgeskema (køn, alder, socioprofessionel kategori, speciale i intensiv, arbejdstid, familiesituation, uddannelse, eksamensbeviser, varighed i tjenesten).
|
|
montreal
10 overlæger, 10 praktikanter, 10 erfarne sygeplejersker (med mere end et års erfaring i tjenesten) og 10 uerfarne sygeplejersker (med mindre end et års erfaring i tjenesten)
|
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at deltage i et individuelt semidirektivt interview, der varer omkring 40 minutter med temaet de stressfaktorer, man støder på i intensivbehandling.
Alle interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og anonymiseret.
Deltagerne skal også besvare et sociodemografisk spørgeskema (køn, alder, socioprofessionel kategori, speciale i intensiv, arbejdstid, familiesituation, uddannelse, eksamensbeviser, varighed i tjenesten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GENERERING AF ARTIKLER : Identifikation af stressfaktorerne
Tidsramme: op til 24 måneder
|
For at konstruere et første spørgeskema baseret på alle faktorerne for opfattet stress på intensiv pleje, vil vores forskerhold begynde med at identificere stressfaktorerne.
Denne identifikation vil involvere to hovedkilder:
|
op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GENERERING AF ARTIKLER: Valg af emner
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Alle stressfaktorer identificeret i litteraturen og i de eksplorative interviews vil derefter blive grupperet og organiseret i henhold til de forskellige dimensioner af stress identificeret i sundhedspsykologien
|
op til 6 måneder
|
|
GENERERING AF ARTIKLER: Administration af PS-ICU-spørgeskemaet
Tidsramme: op til 24 måneder
|
PS-ICU-spørgeskemaet vil blive administreret til en repræsentativ befolkning (læger og sygeplejersker på intensivafdeling) i hvert af de involverede lande.
Denne population vil give os mulighed for at foretage de analyser, der er nødvendige for at reducere genstandene, og kun bevare de mest pålidelige genstande.
Administrationen af spørgeskemaet vil også blive brugt til at evaluere flere aspekter: relevans, forståelse og redundans af emnerne.
|
op til 24 måneder
|
|
GENERERING AF ARTIKLER: Konstruktion af PS-ICU skalaen
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Vores forskerhold vil indsamle alle de kvantitative data indsamlet inden for rammerne af administrationen af PS-ICU-spørgeskemaet (Frankrig, Spanien, Italia, Canada, Australien).
Det vil stå for den statistiske analyse og fortolkningen af resultaterne.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- API/2014/56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .