- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853851
Tehohoitoyksiköille ominaisen stressiasteikon rakentaminen ja validointi: Havaitut stressitekijät tehohoitoyksiköissä (PS-ICU) (PS-ICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksiköt hoitavat potilaat, joilla on vakavia patologisia tiloja, joihin liittyy välitön elintärkeä riski hätätilanteessa. Niiden hoito vaatii laajaa inhimillisten keinojen koordinointia ja joskus monimutkaisten toimenpiteiden ja teknisten keinojen käyttöä. Lisäksi omaishoitajat kohtaavat potilaiden ja heidän perheidensä äärimmäisiä tilanteita selviytyessään kuolemasta, sairaudesta, kivusta ja epävarmuudesta (Weibel et al., 2003).
Tässä yhteydessä tehohoidolle on ominaista lukuisia stressitekijöitä, joilla voi olla psykologisia seurauksia ammattilaisille ja heidän tehokkuudelleen työssä (Donchin, 2002; Tummers et al., 2002).
Lukuisissa tutkimuksissa havaittu stressi on osoittautunut paremmin ennakoivaksi yksilön myöhempää terveydentilaa kohtaan kuin todellinen stressi (Consoli et al., 2001). Tarkemmin sanottuna kirjoittajat ovat osoittaneet koetun stressin vaikutuksen mielenterveyteen (Ramirez et al., 1996b), psyykkiseen terveyteen (Chang et al., 2007), burnoutiin (Bourbonnais et al., 1999), tyytymättömyyteen työhön (Golbasi et al. al., 2008), poissaolot (Hackett & Bycio, 1996), liikevaihto (Hayes et al., 2006) ja viime aikoina hoidon turvallisuus (Endacott, 2012).
Koetun stressin tekijöiden tunnistaminen on tärkeää mielenterveyden työssä ja hoitoturvan kannalta. Koettua stressiä koskevat tutkimukset ovat mahdollistaneet ammattikohtaisten stressiasteikkojen laatimisen (Borteyrou et al., 2013), joiden tavoitteena on olla mahdollisimman lähellä ammattilaisten kokemusta. Tietojemme mukaan teho-osastojen stressiasteikkoa ei kuitenkaan ole julkaistu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida kansainvälinen ammattihenkilöstön kokeman stressin asteikko tehohoitoyksiköille: PS-ICU Scale (Perceived Stressors in Intensive Care Units). Toissijaiset tavoitteet: Tunnistaa koetun stressin tekijät, jotka vaikuttavat mielenterveyteen, työtyytyväisyyteen ja hoidon laatuun. Mittaa kulttuurin ja organisaation ulottuvuuksien vaikutusta koettuun stressiin tehohoidossa kussakin maassa. Mittaa sosio-demografisten muuttujien vaikutusta koettuun stressiin. Mittaa selviytymiskykyjen vaikutusta koettuun stressiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkivat haastattelut suoritetaan ensin Ranskassa. Ranskan väestö toimii viitekorpuksena, joten ranskalaisen viitekorpuksen kyllästyskynnys määrää muiden maiden korpuksen koon (katso seuraava kohta "tietojen analyysi").
Kussakin maassa 10 vanhempaa lääkäriä, 10 harjoittelijaa, 10 kokenutta sairaanhoitajaa (joilla on yli vuoden kokemus palvelusta) ja 10 kokematonta sairaanhoitajaa (joilla on alle vuoden kokemus palvelusta) pyydetään tutkivaan haastatteluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä vaiheessa sisällytämme palvelut, jotka:
- Harjoittele tehohoitotoimintaa (olipa tämä lääketieteellinen tai kirurginen, aikuisten tai lasten).
ICU:n ammattilaiset, jotka:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (ja yksikön johtajan suostumuksella),
- Yli kolme kuukautta palvelussa työskennelleet ylilääkärit, harjoittelijat ja sairaanhoitajat.
Poissulkemiskriteerit:
Hallintohenkilöstö, sairaanhoitajan apuhenkilöstö
- Vanhemmat lääkärit, harjoittelijat ja sairaanhoitajat, jotka ovat olleet palvelussa alle kolme kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ranska
10 vanhempaa lääkäriä, 10 harjoittelijaa, 10 kokenutta sairaanhoitajaa (yli vuoden kokemus palvelusta) ja 10 kokematonta sairaanhoitajaa (joilla on alle vuoden kokemus palvelusta)
|
Jokaista koehenkilöä pyydetään osallistumaan noin 40 minuuttia kestävään henkilökohtaiseen puolisuuntaiseen haastatteluun, jonka aiheena ovat tehohoidossa kohtaamat stressitekijät.
Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan ja anonymisoidaan.
Osallistujien tulee myös vastata sosiodemografiseen kyselyyn (sukupuoli, ikä, sosioammattiluokka, tehohoidon erikoisala, työajat, perhetilanne, koulutus, tutkintotodistukset, palvelusajan pituus).
|
|
Italia
10 vanhempaa lääkäriä, 10 harjoittelijaa, 10 kokenutta sairaanhoitajaa (yli vuoden kokemus palvelusta) ja 10 kokematonta sairaanhoitajaa (joilla on alle vuoden kokemus palvelusta)
|
Jokaista koehenkilöä pyydetään osallistumaan noin 40 minuuttia kestävään henkilökohtaiseen puolisuuntaiseen haastatteluun, jonka aiheena ovat tehohoidossa kohtaamat stressitekijät.
Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan ja anonymisoidaan.
Osallistujien tulee myös vastata sosiodemografiseen kyselyyn (sukupuoli, ikä, sosioammattiluokka, tehohoidon erikoisala, työajat, perhetilanne, koulutus, tutkintotodistukset, palvelusajan pituus).
|
|
Espanja
10 vanhempaa lääkäriä, 10 harjoittelijaa, 10 kokenutta sairaanhoitajaa (yli vuoden kokemus palvelusta) ja 10 kokematonta sairaanhoitajaa (joilla on alle vuoden kokemus palvelusta)
|
Jokaista koehenkilöä pyydetään osallistumaan noin 40 minuuttia kestävään henkilökohtaiseen puolisuuntaiseen haastatteluun, jonka aiheena ovat tehohoidossa kohtaamat stressitekijät.
Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan ja anonymisoidaan.
Osallistujien tulee myös vastata sosiodemografiseen kyselyyn (sukupuoli, ikä, sosioammattiluokka, tehohoidon erikoisala, työajat, perhetilanne, koulutus, tutkintotodistukset, palvelusajan pituus).
|
|
montreal
10 vanhempaa lääkäriä, 10 harjoittelijaa, 10 kokenutta sairaanhoitajaa (yli vuoden kokemus palvelusta) ja 10 kokematonta sairaanhoitajaa (joilla on alle vuoden kokemus palvelusta)
|
Jokaista koehenkilöä pyydetään osallistumaan noin 40 minuuttia kestävään henkilökohtaiseen puolisuuntaiseen haastatteluun, jonka aiheena ovat tehohoidossa kohtaamat stressitekijät.
Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan ja anonymisoidaan.
Osallistujien tulee myös vastata sosiodemografiseen kyselyyn (sukupuoli, ikä, sosioammattiluokka, tehohoidon erikoisala, työajat, perhetilanne, koulutus, tutkintotodistukset, palvelusajan pituus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAVAROIDEN SUUNNITTAMINEN: stressitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Jotta voisimme rakentaa ensimmäisen kyselylomakkeen, joka perustuu kaikkiin tehohoidossa koetun stressin tekijöihin, tutkimusryhmämme aloittaa stressitekijöiden tunnistamisella.
Tämä tunnistaminen sisältää kaksi päälähdettä:
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUOTTEIDEN LUONTI: Kohteiden valinta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kaikki kirjallisuudessa ja tutkivissa haastatteluissa tunnistetut stressitekijät ryhmitellään ja järjestetään sitten terveyspsykologiassa tunnistettujen stressin eri ulottuvuuksien mukaan.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
KOHTEIDEN LUONTI: PS-ICU-kyselyn hoitaminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
PS-ICU-kysely annetaan edustavalle väestölle (tehohoidossa oleville lääkäreille ja sairaanhoitajille) kussakin mukana olevassa maassa.
Tämän populaation avulla voimme tehdä tarvittavat analyysit erien vähentämiseksi ja säilyttää vain luotettavimmat tuotteet.
Kyselyn hallinnointia käytetään myös useiden näkökohtien arvioimiseen: kohteiden osuvuuteen, ymmärtämiseen ja redundanssiin.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
ESITTELY: PS-ICU-asteikon rakenne
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tutkimusryhmämme kerää kaikki PS-ICU-kyselyn yhteydessä kerätyt kvantitatiiviset tiedot (Ranska, Espanja, Italia, Kanada, Australia).
Se vastaa tilastollisesta analyysistä ja tulosten tulkinnasta.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2014/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .